1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
銷售注射器\輸液器是三類醫(yī)療器械。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,銷售醫(yī)療器械3類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械;一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊(cè)二處負(fù)責(zé)受理。
Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機(jī)、移植器官等。
法律分析:注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:銷售醫(yī)療器械類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;類:臨床檢驗(yàn)分析儀器。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類醫(yī)療器械,比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
二類經(jīng)營(yíng)許可證是指對(duì)某些特定商品或服務(wù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行許可的證明。其經(jīng)營(yíng)范圍包括食品、飲料、酒類、化妝品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。具體的經(jīng)營(yíng)范圍是根據(jù)不同行業(yè)進(jìn)行分類的,只有在范圍內(nèi)的商品或服務(wù)才能夠獲得經(jīng)營(yíng)許可證。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或備案。
則需要根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證,這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
銷售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)有GSP認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
1、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類醫(yī)療器械,比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
2、【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
3、主要涉及一些重要的醫(yī)療器械,如超聲波機(jī)、磁共振機(jī)、X射線機(jī)等。二類是一般醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,主要涉及一般醫(yī)療器械,如檢驗(yàn)儀器、眼鏡、耳機(jī)、護(hù)理床等。三類是醫(yī)療器械銷售許可,主要涉及醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。
4、三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍包括:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
5、第三類是指,植入介入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
6、第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
1、執(zhí)行部門是器械科,少數(shù)是科室自己采購(gòu),到醫(yī)療器械科報(bào)帳。采購(gòu)程式 ①低值易耗醫(yī)療器械采購(gòu) 耗材采購(gòu),對(duì)正在使用的耗材,使用人做計(jì)劃,報(bào)給器械科處或裝置科/處,以下簡(jiǎn)稱器械科采購(gòu)。
2、醫(yī)療器械銷售是尋找客戶群,發(fā)現(xiàn)客戶,研究客戶,確定客戶需求進(jìn)行醫(yī)療器械銷售。負(fù)責(zé)醫(yī)院與總部的業(yè)務(wù)信息往來(lái)管理工作,協(xié)助代理商與醫(yī)院拓展院外市場(chǎng)業(yè)務(wù)。具備優(yōu)秀的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,既往銷售業(yè)績(jī)良好。
3、要想做好銷售工作,關(guān)鍵還是要制定營(yíng)銷人員的工作激勵(lì)制度、確定好銷售目標(biāo)和盈利控制、提高售后服務(wù)水平等。下面一起來(lái)了解一下如何做好醫(yī)療器械耗材銷售工作吧。
4、、做好銷售服務(wù)工作,促進(jìn)、維系公司與客戶間的關(guān)系; 1組織、完成公司所屬項(xiàng)目的銷售 1對(duì)產(chǎn)品的修改與調(diào)整提出建議; 醫(yī)療器械公司銷售部崗位職責(zé) 篇5 在銷售部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)具體銷售工作。
5、了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人,找對(duì)人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設(shè)備需求和消耗情況,方便找準(zhǔn)客戶的需求。
6、醫(yī)療器械的銷售是一場(chǎng)很大的挑戰(zhàn),如何做好這一份工作?提高個(gè)人心理素質(zhì) 通常來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械的交易額是日用消費(fèi)品交易額的數(shù)倍。一個(gè)醫(yī)療器械銷售人員簽訂幾十萬(wàn)元的合同是司空見慣的事,一筆生意幾百萬(wàn)元的也不少見。
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