1、醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下：網(wǎng)上申請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預(yù)受理號；窗口受理。
醫(yī)療器械分一二三類，一類需要備案證，二三類需要注冊證。備案證是沒有有效期的，申請到了就可以一直使用。注冊證2014年10月1日之前申請的是四年有效，之后申請的是五年有效。具體可見藥監(jiān)局官網(wǎng)上的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。
法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械注冊證》?！夺t(yī)療器械注冊證》有效期為5年。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
法律分析：二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期：有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
1、第一類醫(yī)療器械是備案號，第二類和第三類是注冊號。
2、您好，醫(yī)療器械文號應(yīng)該就是醫(yī)療器械注冊證號，以下是關(guān)于醫(yī)療器械注冊證號的資料，希望對您有所幫助。醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。
3、法律客觀：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。
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