1、醫(yī)療器械許可證到期后,企業(yè)需要按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定,按時申請延續(xù)許可證,以繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
罰款:監(jiān)管部門可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價值的2倍。
并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
罰款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第三項之規(guī)定,沒收過期的一次性吸痰器一包,對當(dāng)事人作出沒收違法所得1元整,罰款38000元的行政處罰,共38001元整。
第四十一條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。
如果醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過期了,建議及時辦理續(xù)期。
據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),貴州器械過期但未使用處罰規(guī)定有:責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正:監(jiān)管部門可以責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改,并采取措施消除安全隱患。
只要執(zhí)法人員在使用場所、診療場所和藥品庫房發(fā)現(xiàn)過期失效的醫(yī)療器械,且該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械過期失效后,又未及時進(jìn)行清理、區(qū)分存放或銷毀處理,則應(yīng)視為有危害人體健康的隱患存在,并應(yīng)當(dāng)認(rèn)定存在過期失效醫(yī)療器械的使用行為。
1、醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊證有效期是五年,這是國家新的規(guī)定。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
3、親親您好,很高興為您解答 。親親醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期五年自動吊銷但有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期了不會自動注銷嗎。
1、在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售和使用。要保留生產(chǎn)記錄,以備查驗(yàn)。求采納為滿意
2、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
3、可以銷售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進(jìn)行銷售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》。
1、法律主觀:醫(yī)療器械備案證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
2、換證,按換證流程做您好,現(xiàn)在的情況來說的話,你需要盡快辦理,如若超過了有效期就必須要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。以下是幾點(diǎn)建議:1,可以盡快咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。
3、醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證過期了怎么辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請。
4、一類去當(dāng)?shù)氐牡丶壥兴幈O(jiān)局器械科,二類去當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)局器械處,三類去國家藥監(jiān)局受理大廳,均需提前半年辦理重新注冊手續(xù),除了不需要遞交臨床資料之外,其他的和準(zhǔn)產(chǎn)注冊相同,外加提交“質(zhì)量跟蹤報告”。
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