從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
1、應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
2、其次有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)一年以上，懂得整個(gè)GSP質(zhì)量管理流程。最后具有良好的溝通能力和親和力、責(zé)任心強(qiáng)、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
3、具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，具有認(rèn)真的工作態(tài)度和高度的質(zhì)量管理意識(shí)，有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、執(zhí)行能力。
4、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人專業(yè)要求如下。熟悉掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(熟悉ISO13485)。已取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員證書。有醫(yī)療取證體系審查、質(zhì)量審核的專業(yè)操作。
5、開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。（三）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
公司要辦理醫(yī)療器械許可證，需要您的身份證號(hào)和畢業(yè)證照片，這可能會(huì)對(duì)您造成一些風(fēng)險(xiǎn)和危害。首先，公司需要您的身份證號(hào)和畢業(yè)證照片，這可能會(huì)涉及到您的個(gè)人信息保護(hù)問(wèn)題。
法律沒(méi)有明確要求需要大學(xué)畢業(yè)證才可以注冊(cè)醫(yī)療器械公司。申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)為能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的企業(yè)或者研制機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運(yùn)行。
建議是不要隨便借出你的身份信息給醫(yī)療公司，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。看他們公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，你在公司里擔(dān)任的是什么身份。建議是不要擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人。
辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證會(huì)核驗(yàn)學(xué)歷證書。辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要核實(shí)學(xué)歷，畢竟這一類的企業(yè)屬于特殊行業(yè)，涉及到專業(yè)的知識(shí)。
醫(yī)生是不可以用自己的畢業(yè)證去辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
法律分析：醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，具體分以下三類：第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營(yíng)范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上的職稱或者大專以上的學(xué)歷水平等。
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。
經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑應(yīng)具有主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷人員。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)