1、激光脫毛設(shè)備屬于醫(yī)療器械，而且是最嚴格的第三類醫(yī)療器械 三類醫(yī)療器械的定義為用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
區(qū)別 第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
三類醫(yī)療器械的風險程度：第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理。二類醫(yī)療器械的風險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理。
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
二類：是存在安全隱患對其安全性，需要小心保存對其進行有效性加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計、心電診斷儀器、體溫計、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
\x0d\x0a第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
1、美容儀屬于醫(yī)療器械。原因 在商標分類中美容儀屬于第十類。
2、激光美容設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品是需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)和銷售都需要申請相關(guān)許可。不做好這些則是屬于違法行為。對于組裝銷售設(shè)備這個方面，是屬于生產(chǎn)的范圍，所以需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證。
3、具體問題具體分析，一般美容院的設(shè)備器材都是普通器械，但是用于做整形微整等方面的器材就屬于醫(yī)療器械了。所以這些器械要具體看它所具備的是什么功能。
4、美容院儀器需要的資質(zhì)如下：產(chǎn)品合格證：美容儀器需要符合環(huán)保、安全等方面的標準，因此需要取得相應(yīng)的產(chǎn)品合格證明書。特種設(shè)備使用證：如果美容儀器屬于特種設(shè)備范疇，如激光儀器、超聲波儀器等，需要獲得特種設(shè)備使用證。
5、所有美容儀器都屬于醫(yī)療器械的范疇，小氣泡也不例外，是屬于醫(yī)療器械的，醫(yī)療器械器械又分10小類 美容儀器一般在第1小類和第3小類，正規(guī)的是每個美容儀器廠都應(yīng)該拿《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
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