醫(yī)療器械招投標(biāo)流程誰知道?謝謝

招標(biāo)公示：設(shè)備科將所需醫(yī)療器械的項目名稱、技術(shù)指標(biāo)、招標(biāo)時間、招標(biāo)地點和招標(biāo)流程等陸續(xù)上網(wǎng)公示，公示時間≥30天。如遇特殊情況，延遲招標(biāo)或更改技術(shù)項目、指標(biāo)，將提前一周網(wǎng)上聲明。

醫(yī)療器械公司投招標(biāo),需要什么資質(zhì)?

1、醫(yī)療器械招標(biāo)需要提供醫(yī)療器械注冊證。招標(biāo)幾種就要幾種資格證和注冊證。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十六條規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請注冊，獲得注冊證書后方可生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械。

2、公司營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、質(zhì)量體系證書、財務(wù)審計報告等材料，具體的按照招標(biāo)文件要求提供就可以。

3、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的企業(yè)法人。 屬于醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證，投標(biāo)產(chǎn)品須具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及其制造認(rèn)可表。非醫(yī)療器械須有該產(chǎn)品的相關(guān)證書及產(chǎn)品合格證。

如果同時招標(biāo)幾種醫(yī)療器械,每種都必須要資格證和注冊證嗎?

1、主要是看招標(biāo)文件里面有沒有這方面的要求，一般情況，醫(yī)療器械招標(biāo)是必須提供醫(yī)療器械注冊證的。

2、經(jīng)營三類器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。

3、必須提供。根據(jù)查詢中國政府采購招標(biāo)網(wǎng)中案例分析可知，投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定完成有效注冊。

4、不可以的。投標(biāo)一類醫(yī)療器械沒有經(jīng)營許可證是不可以投標(biāo)的。投標(biāo)是一個投標(biāo)招標(biāo)的專業(yè)術(shù)語，是指投標(biāo)人應(yīng)招標(biāo)人的邀請，根據(jù)招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請書所規(guī)定的條件，在規(guī)定的期限內(nèi)，向招標(biāo)人遞盤的行為。

5、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，中的三類醫(yī)療器械。若果是需要參加招標(biāo)的話，醫(yī)療器械注冊證是必須的。其實按照我國現(xiàn)有規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)銷售前就必須要獲得食藥監(jiān)部門的認(rèn)可的醫(yī)療器械注冊證，才可以進(jìn)行的。

醫(yī)療器械的招標(biāo)標(biāo)書怎么做?

1、包括醫(yī)療器材標(biāo)書投標(biāo)單位的全稱、地址、授權(quán)人姓名、投標(biāo)人姓名、電話、傳真等聯(lián)系線索、日期，并分別簽名蓋章。投標(biāo)書后要附上有關(guān)附件。附件按招標(biāo)文件規(guī)定的內(nèi)容和格式填寫。

2、做醫(yī)療設(shè)備標(biāo)書首先是目錄，然后有投標(biāo)函，投標(biāo)報價表，分項報價表、供貨范圍表，投標(biāo)貨物說明，技術(shù)規(guī)格偏離表、商務(wù)條款偏離表、法人代表授權(quán)書，然后附資質(zhì)（復(fù)印件），售后承諾書等等。

3、封面 一般來說，標(biāo)書是先制作封面。封面上要有XX單位XX設(shè)備公開招標(biāo)、投標(biāo)編號、投標(biāo)文件、項目名稱、投標(biāo)單位、聯(lián)系方式、聯(lián)系人這幾個要素。

4、以下是投標(biāo)文件怎么制作的方法：根據(jù)招標(biāo)文件，統(tǒng)計投標(biāo)需要的材料，列出清單。電腦打開利用Word制作投標(biāo)書，先制作封面投標(biāo)書，進(jìn)行排版標(biāo)書字體選擇大號黑色加粗字體，投標(biāo)項目、投標(biāo)單位、投標(biāo)法定代表人列在封面。

如何做好醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購工作

1、認(rèn)真分析其他區(qū)域的招標(biāo)價格對當(dāng)?shù)氐挠绊懀桓櫺畔?、及時了解進(jìn)程，詳細(xì)核對；對專家委員會和政府機(jī)構(gòu)的維護(hù)和拜訪；做好市場分析、調(diào)研，制定好投標(biāo)和報價策略，建立落標(biāo)的處理機(jī)制等。

2、醫(yī)療器械采購員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)國際采購，接收采購任務(wù)，組織開發(fā)合適的供應(yīng)資源，保障研發(fā)以及生產(chǎn)順利進(jìn)行。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評審，保障供應(yīng)渠道符合公司各項要求。與供應(yīng)商進(jìn)行詢比議價，達(dá)成公司季度、年度降價目標(biāo)。

3、醫(yī)療設(shè)備采購方式，應(yīng)以招標(biāo)采購方式為主，做到公開、公平、公正。屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按《政府采購法》采購程序執(zhí)行。對于國家規(guī)定應(yīng)公開招標(biāo)的設(shè)備品目，應(yīng)按規(guī)定委托有資質(zhì)的招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)。

4、醫(yī)療器械的購入應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質(zhì)證明。大型醫(yī)療設(shè)備的采購管理 使用科室根據(jù)實際工作需要，填寫年度購置計劃表，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報告。

醫(yī)療器械招投標(biāo)難嗎

1、既然有人交那很快就會上手的，做標(biāo)書不難的，首先熟練使用辦公軟件是最基本的，其次等你進(jìn)公司后多了解了解產(chǎn)品等各方面的性能，和貴公司的主要資質(zhì)。

2、然而在使用招投標(biāo)方式時存在著一些問題，下面小編就來介紹下醫(yī)療器械招標(biāo)存在的問題包括哪些。產(chǎn)品的評分規(guī)則設(shè)計不合理，導(dǎo)致國內(nèi)一些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品不能公平公正地與進(jìn)口產(chǎn)品競爭。

3、地址、聯(lián)系人等聯(lián)系方式。按規(guī)定格式的投標(biāo)函，報價方案及投標(biāo)保證金證明原件需單獨包裝密封好，以便開標(biāo)時用。按以上要求做好的所有標(biāo)書資料需按招標(biāo)要求在規(guī)定的時間內(nèi)送達(dá)招標(biāo)機(jī)構(gòu)的指定地點。

4、有的標(biāo)書還對產(chǎn)品的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)提出要求，其實這是多余的要求，原因是國家電氣安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的，否則是拿不到《醫(yī)療器械注冊證》的。

5、在購買了招標(biāo)文件之后，投標(biāo)人要認(rèn)真閱讀，了解該項目的主要特點。