1、本標(biāo)準(zhǔn)系綜合醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)的配套文件，是評審各級醫(yī)院護理工作的依據(jù)。 本標(biāo)準(zhǔn)分醫(yī)院護理管理標(biāo)準(zhǔn)和評審辦法兩部分。以加強護理隊伍建設(shè)和提高基礎(chǔ)護理質(zhì)量為重點。
注冊三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。
法律主觀：三類醫(yī)療器械許可證是分范圍的。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍：醫(yī)用電子儀器設(shè)備；醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；醫(yī)用磁共振設(shè)備；醫(yī)用X射線設(shè)備；手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。
三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍包括：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
眼鏡店通常可以經(jīng)營三類醫(yī)療器械，但具體經(jīng)營哪些類型的三類醫(yī)療器械可能會因地區(qū)和政策而有所不同。
特別針對高值耗材，手術(shù)結(jié)束后，將剩余耗材放入智能柜系統(tǒng)自動感知本次手術(shù)所有耗材品種及數(shù)量，系統(tǒng)自動計算本次所使用耗材費用，并生成相應(yīng)遺囑，同時將使用明細(xì)傳遞給HIS進行病人計費。
建立健全應(yīng)急手術(shù)器械儲備體系：加強應(yīng)急手術(shù)器械的儲備和更新，確保應(yīng)急情況下能夠及時供應(yīng)。完善應(yīng)急手術(shù)器械配送機制：建立高效的物資調(diào)配和配送機制，確保應(yīng)急設(shè)備能夠及時到達需要的醫(yī)療機構(gòu)。
存在的問題：手術(shù)體位墊使用后不合理放置。手術(shù)體位墊污染 消毒不規(guī)范 對策 規(guī)范體位墊標(biāo)識 定點放置，責(zé)任到人 規(guī)范消毒和使用，產(chǎn)品用完后包裝好。
明顯地減少了器械準(zhǔn)備不足及遺失，完整無缺的手術(shù)器械可間接地配合醫(yī)生順利完成每臺手術(shù)，為患者、醫(yī)生提供了優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，從而使手術(shù)室護士養(yǎng)成認(rèn)真、規(guī)范的習(xí)慣。為器械的高效管理打下堅實的基礎(chǔ)。
)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標(biāo)簽及顏色標(biāo)記，加強目視管理和警示標(biāo)語。采用玻璃柜門設(shè)計，高透明度儲存。
第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
．器械、敷料等物品應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管，定期檢查、清點、報廢、請領(lǐng)及維修補充。2．常用器械每月徹底擦洗上油1次，所有物品36個月清點帳目1次。3．被子、毛毯、平車及輸液架等易丟失物品要有專人負(fù)責(zé)，每日交接班。
器械臺的管理 、器械臺的建立 無菌臺的鋪巾至少4層，四周垂直桌緣下達 30cm，離墻大于5cm，無菌單一旦浸濕，應(yīng)立即 更換或加鋪無菌巾，以防止細(xì)菌滋生污染器械 和傷口。
為此，使用手術(shù)器械的時候，一定要輕拿輕放避免出現(xiàn)碰撞。注意在使用完之后要用專業(yè)的方式進行消毒，各個領(lǐng)域的手術(shù)器械都不盡相同，有的上面會鑲嵌硬質(zhì)合金，能夠更好地提升它的耐磨性及持久性。
Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險類。主要包括對人體進行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機、移植器官等。
根據(jù)國家對醫(yī)療器械實行分類管理，醫(yī)療器械三類分別指：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類 第一類，風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療損害指在診療護理過程中，醫(yī)療過失行為對病人所產(chǎn)生的不利的事實。
2、題主是否想詢問手術(shù)室器械沒有消毒出事故是誰的責(zé)任？醫(yī)院。手術(shù)室沒消毒就手術(shù)屬于醫(yī)療事故，醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)確保手術(shù)過程安全無誤，未消毒手術(shù)室可能導(dǎo)致患者損害，醫(yī)院需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
3、無過錯責(zé)任?！肚謾?quán)責(zé)任法》第59條規(guī)定了在醫(yī)療行為中，只要醫(yī)療機構(gòu)使用了不合格的醫(yī)療產(chǎn)品致使患者人身受到損害，無論其醫(yī)療行為是否有醫(yī)療過錯，都應(yīng)該承擔(dān)賠償責(zé)任。
4、(1)金屬器械和用品。金屬醫(yī)療器械污染處理在消毒、清洗處理方面有些特殊要求，如不耐腐蝕、易損傷等，提出處理警示。(2)非金屬類物品。主要包括布類制品和玻璃器械等，這類物品對清洗處理方法有特殊要求，提請注意。
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