開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
1、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
2、二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械這些產(chǎn)品好賣二類醫(yī)療器械中的口罩,體溫計。二類醫(yī)療器械中的防護服,血壓檢測儀,血糖檢測儀。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、湘潭市醫(yī)療器械店可以購買到醫(yī)用紗布夾棉墊。這些店鋪提供各種醫(yī)療用品和設(shè)備,包括醫(yī)用紗布夾棉墊。此外,一些醫(yī)院周邊的藥店也有售賣這種產(chǎn)品。
1、若有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案證或三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,在經(jīng)營范圍內(nèi)就可經(jīng)營一類、二類、三類醫(yī)療器械。口腔科產(chǎn)品也就是一類、二類和三類產(chǎn)品。
2、必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。第二類醫(yī)療器械包括:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械;6803神經(jīng)外科手術(shù)器械;6804眼科手術(shù)器械;6806口腔科手術(shù)器械;6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。
3、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條:按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。
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