1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2、區(qū)別第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
3、第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進行備案的。
4、一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
我國禁止任何單位或者個人介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。衛(wèi)計委發(fā)布消息,5月1日起實施,非法鑒定胎兒性別最高罰3萬。
并限期改正;拒不改正的,對當(dāng)事人雙方各處500元罰款:(一)未履行婚姻登記手續(xù)生育第一個子女的;(二)符合再生育條件,但未申請領(lǐng)取《生育證》生育的;(三)不符合法定生育條件應(yīng)當(dāng)終止妊娠拒不終止的。
商品名:利凡諾、雷弗諾爾);(四)催產(chǎn)素注射液(商品名:縮宮素)。第五條具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)方可經(jīng)營銷售終止妊娠藥品,但不得將終止妊娠藥品銷售給未取得終止妊娠手術(shù)服務(wù)資格的機構(gòu)和個人。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險等級和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險類。
國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
根據(jù)國家對醫(yī)療器械實行分類管理,醫(yī)療器械三類分別指:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為3大類:第一類風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類 第一類,風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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