我想在北京注冊一個醫(yī)療器械方面的公司,如何辦理

1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

醫(yī)療器械注冊代理公司北京哪家最好

你可以選擇奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu) 在北京有分公司，是國內(nèi)規(guī)模最大的專業(yè)醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)，我們只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

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規(guī)模和發(fā)展，邁迪思創(chuàng)成立于2011年，是中國最早一批成長起來的醫(yī)療器械CRO公司。公司總部在北京，在全國擁有10家分公司及辦事處。

邁迪思創(chuàng)是國內(nèi)醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)資深品牌。邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年，專注為醫(yī)療器械和體外診斷試劑提供在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。

邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、注冊申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。

在北京注冊一家醫(yī)療器械公司需要的手續(xù),以及詳細(xì)流程

注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。

流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。流程3：當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。

醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

注冊醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。

醫(yī)療器械公司注冊流程 流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。 流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。

成立醫(yī)療器械公司的流程是怎樣的，成立醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備好那些相關(guān)的材料。

八、北京辦理二類醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)許可申請流程是什么?

．《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊申請表》；申請企業(yè)填交的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊申請表》應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋公章，所填寫項(xiàng)目應(yīng)齊全、準(zhǔn)確。

二類醫(yī)療器械注冊證申請流程：前期準(zhǔn)備：在申請注冊證之前，企業(yè)應(yīng)該先進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗(yàn)、評估等工作。

根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，二類醫(yī)療器械是指對人體有預(yù)期主要作用，通過機(jī)電、光學(xué)等方法進(jìn)行診斷、治療或者矯治的器械。

二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測、審核批準(zhǔn)等。

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。 辦理的具體流程： (一)、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

北京辦理三類醫(yī)療器械公司注冊需要具備什么資質(zhì)流程

1、三類產(chǎn)品無需注冊，如果你的產(chǎn)品在第一批不需要審批的醫(yī)療器械2類產(chǎn)品里，也無需資質(zhì)。 其他的就要資質(zhì)了。

2、公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

3、（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

4、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。申請材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

在北京從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營如何審批?

1、如果只做經(jīng)營，很簡單，有辦公點(diǎn)，有庫房，有經(jīng)營管理系統(tǒng)，如果經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，先辦理工商營業(yè)執(zhí)照，然后去所在區(qū)的藥監(jiān)局備案。如果經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，要在所在區(qū)注冊，并獲得經(jīng)營許可證。

2、選好地方，主要是庫房，并一定要確認(rèn)該地方是否可以注冊公司（因?yàn)橛行﹨^(qū)的有些地方是不讓注冊的），拿到地址去工商局確認(rèn)。先辦理醫(yī)療器械許可證（具體需要什么去咨詢吧，買的東西不一樣準(zhǔn)備的材料也不一樣）。

3、我覺得要經(jīng)過相應(yīng)的部門，首先醫(yī)療部門，城管部門還有機(jī)械部門，他們幾個部門研究決定在北京從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的話，我覺得要經(jīng)過相應(yīng)的部門，首先醫(yī)療部門，城管部門還有機(jī)械部門，他們幾個部門研究決定，才會給你審批。

4、現(xiàn)在需要辦理許可證的是三類，辦理的類別不一樣需要準(zhǔn)備的資料、庫房面積等等也是不一樣的，大體上相似。

5、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的申請都需要現(xiàn)場核查，一切情況以現(xiàn)場核查為準(zhǔn)。

6、網(wǎng)上申報(bào)具體如下：可從國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。在本系統(tǒng)的登陸頁面，設(shè)有專門的操作手冊和教程視頻下載接口，申請企業(yè)可下載使用。