沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
1、不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律,醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具,而不能由個(gè)人來代開。
2、第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
3、是違法的。代買抗原是違法的,新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于第三類醫(yī)療器械,無資質(zhì)的個(gè)人私自販賣是違法行為。抗原檢測(cè)試劑目前已經(jīng)可以個(gè)人自行購買,但是不允許個(gè)人私自買賣,必須要有銷售資質(zhì)才能出售。
4、法律主觀:代購不等于犯法,需要把握一定的限度。有兩種形式的代購是合法的: 一種是本人從國(guó)外購買不超過一定價(jià)值和數(shù)量的物品,供自己使用或饋贈(zèng)親朋; 另一種是專門的代購商家進(jìn)行代購,但這些商家的物品是按法律交稅的。
5、這種情況是屬于違法經(jīng)營(yíng)。藥品是國(guó)家管制產(chǎn)品,必須有藥監(jiān)局批準(zhǔn)。才可以。拿到銷售店進(jìn)行銷售。幫人代購的行為。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
法律主觀:無證經(jīng)營(yíng)二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八十一條。
沒有進(jìn)貨單的醫(yī)療器械處理方法:沒有進(jìn)貨單的醫(yī)療器械由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告。
沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營(yíng)三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?!斑`法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。
沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
法律主觀:無證經(jīng)營(yíng)二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八十一條。
1、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
2、銷售注射器\輸液器是三類醫(yī)療器械。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,銷售醫(yī)療器械3類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
3、不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律,醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具,而不能由個(gè)人來代開。
4、原價(jià)賠償。首先個(gè)人倒賣三類醫(yī)療器械是一種非法行為。若用戶想要賠償消費(fèi)者,則需要原價(jià)賠償。最后即可完成賠償。
5、個(gè)體藥店只要符合經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的條件,可向當(dāng)?shù)卣氖袌?chǎng)監(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu),申報(bào)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,可以經(jīng)營(yíng)。
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