1、教您正確解讀并認(rèn)識(shí)醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。 注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表在當(dāng)?shù)厮幤肪执虻摹I暾?qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)去當(dāng)?shù)厥∈械娜嗣裾幤繁O(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
2、器械產(chǎn)品送醫(yī)院條形碼辦理步驟如下:登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證查詢系統(tǒng)。在系統(tǒng)中選擇醫(yī)療器械注冊(cè)證查詢菜單,進(jìn)入查詢頁(yè)面。
3、開啟百度搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點(diǎn)擊打開進(jìn)入。“切換部門,區(qū),管委會(huì)”頁(yè)面右上角,點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁(yè)查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門。
4、條形碼申請(qǐng)程序申請(qǐng)人廠商識(shí)別代碼手續(xù),并提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其復(fù)印件。
5、首先按要求要填寫《中國(guó)商品條碼廠商識(shí)別代碼注冊(cè)申請(qǐng)表》,該表可向分中心索取,也可以網(wǎng)上填寫,網(wǎng)上填寫后必須打印,將完成的表格交往分中心初審。
6、申請(qǐng)程序 (1)申請(qǐng)人到質(zhì)監(jiān)局編碼室辦理申請(qǐng)廠商識(shí)別代碼手續(xù),并提供有關(guān)資料。
1、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
2、第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)附有說明書,醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的要求。
3、三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
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