1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
違法。串貨是指經(jīng)銷(xiāo)商置經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議和制造商長(zhǎng)期利益于不顧,進(jìn)行產(chǎn)品跨地區(qū)降價(jià)銷(xiāo)售,進(jìn)口醫(yī)療器械串貨違法。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。
根據(jù)中國(guó)法律網(wǎng)資料,異地委托線(xiàn)上違規(guī)銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得,處以非法所得額3倍以下的罰款,但最高不超過(guò)3萬(wàn)元,沒(méi)有非法所得的,處以1萬(wàn)元以下的罰款。
回答你上面的問(wèn)題,沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),有合法授權(quán)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品。是可以在本省進(jìn)行銷(xiāo)售的,也同時(shí)在全國(guó)都有銷(xiāo)售資格。
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不能異地經(jīng)營(yíng)**。如果想要在全國(guó)范圍銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械,需要申請(qǐng)把注冊(cè)證的產(chǎn)品進(jìn)行備案,這是法律規(guī)定的。從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的單位需要到所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
1、商貿(mào)公司可以經(jīng)營(yíng)各類(lèi)醫(yī)療器械**,但需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。這是通過(guò)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局進(jìn)行辦理的。
2、商貿(mào)公司能賣(mài)醫(yī)用包裝。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售醫(yī)療器械時(shí)需要開(kāi)具憑證,憑證上應(yīng)包含購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、日期等內(nèi)容。
3、可以。貿(mào)易公司買(mǎi)賣(mài)口罩、防護(hù)服、消毒液、酒精棉球,需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械范圍,第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證,和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案,是必備的資質(zhì)。
4、范圍大致如下:銷(xiāo)售其他日用品、珠寶首飾、服裝服飾、化妝品、廚房衛(wèi)生間用具、其他文化用品、工藝美術(shù)品、塑料制品、其他機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備。
5、貿(mào)易公司可兼營(yíng)的經(jīng)營(yíng)范圍投資管理咨詢(xún),禮儀服務(wù),公關(guān)活動(dòng)策劃,電腦圖文設(shè)計(jì)制作,企業(yè)形象策劃,商務(wù)咨詢(xún),企業(yè)管理咨詢(xún),等等。信息技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢(xún),等等。
1、個(gè)人之間買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi),從法律上講,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊(cè)資金不能少于30萬(wàn)也可以?huà)炜吭趧e的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
2、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買(mǎi)賣(mài)的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
3、不得從事醫(yī)療器械的銷(xiāo)售和推廣。因此,個(gè)人銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn),可能會(huì)面臨法律責(zé)任。建議您通過(guò)合法的途徑申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì),并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),以確保您的銷(xiāo)售行為合法合規(guī)。
4、法律分析:個(gè)人沒(méi)有取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,不能銷(xiāo)售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷(xiāo)售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
可以售賣(mài)第一類(lèi)醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
沒(méi)有醫(yī)療器械許可證的藥店可以賣(mài)一類(lèi)醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》:第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。
需要。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
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