做醫(yī)療器械的倉庫需要分為幾個區(qū)?

1、五區(qū)指：待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)；若為藥品，還有一個五距的要求。

醫(yī)療器械共分三類,分別指的是哪些范圍

1、三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。

2、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設備、鈷60治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。

3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

4、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

5、第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械庫房三設五區(qū)圖是什么

1、三色：是指：紅、綠、黃。紅的是不合格區(qū)；黃的是退貨區(qū)、待驗區(qū)；綠的是合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)。五區(qū)指：待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)；若為藥品，還有一個五距的要求。

2、要按照三色五區(qū)要劃分，三色是紅色、黃色和綠色，區(qū)域是合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)，劃分的時候是不需要按照順序的。

3、合格區(qū)綠底白字，不合格區(qū)紅底白字，待檢區(qū)和退貨區(qū)黃底白字。另外，這此區(qū)域分別要用對應顏色的色帶貼在地面圍起來以示區(qū)隔。庫房再配上溫濕度計、雞毛撣子、老鼠夾子空調(diào)等即可。

不合格區(qū)是什么顏色

1、營業(yè)場所應劃分為五區(qū)三色，三色：綠色，黃色，紅色，五區(qū)：不合格區(qū)，紅色；退貨區(qū)、待驗區(qū)，黃色；合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，綠色。

2、紅色：不合格品區(qū)；警戒線、危險區(qū)域線。白色：辦公區(qū)域；加工產(chǎn)品或半成品放置區(qū)；工裝、物流用具放置區(qū)。綠色：成品庫成品放置區(qū)。藍色：流通區(qū)。

3、問題一：醫(yī)療器械待驗區(qū)合格區(qū)不合格區(qū)是什么顏色 待驗區(qū)需要在地上劃黃線隔開+貼標簽；合格區(qū)需要在地上劃綠線隔開+貼標簽；不合格區(qū)需要在地上劃紅線隔開。這是GSP的規(guī)范要求。

4、待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色。合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色。不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。藥品待驗區(qū)很好區(qū)別的，待驗藥品區(qū)以及退貨藥品庫區(qū)均為黃色。

5、黃、綠顏色進行區(qū)分。具體解釋：五區(qū)：待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。三色：和紅綠燈一樣，是紅、綠、黃。對應關(guān)系：紅色：不合格區(qū)。黃色：退貨區(qū)、待驗區(qū)。綠色：合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)。