大型醫(yī)療器械的銷售方式是什么?

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超市賣口罩需要什么資質(zhì)

賣口罩辦一般的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可，但是除了營(yíng)業(yè)執(zhí)照還需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。

賣口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩）、勞保口罩和日常防護(hù)口罩三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。

一次性口罩，n95等屬于二類醫(yī)療器械，需要辦理二類醫(yī)療器械備案，如果是生產(chǎn)口罩的話，就需要辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

這也就是說，經(jīng)營(yíng)醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的。如果企業(yè)有涉及進(jìn)出口貿(mào)易的，還需要辦理相關(guān)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

是需要許可證的，口罩屬于醫(yī)用品，需要辦理許可證才可以銷售。銷售不合格的口罩處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

賣非醫(yī)用口罩，必須有相關(guān)資質(zhì)，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，否則違法；嚴(yán)重的涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪違法，醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品，屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

超市可以增項(xiàng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)嗎

三類醫(yī)療器械增加零售項(xiàng)目申請(qǐng)方法如下：提交變更申請(qǐng)書。執(zhí)照復(fù)印件，擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件。具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

您好，只要您合法申請(qǐng)到了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案）等相關(guān)證件，就可以從事醫(yī)療器械的流通了。

可以，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》：　經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。