第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。
國內(nèi)貿(mào)易的醫(yī)療器械種類非常豐富，涵蓋了多個(gè)領(lǐng)域。以下是一些常見的醫(yī)療器械類型： 治療設(shè)備：如超聲診斷設(shè)備、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、手術(shù)室設(shè)備等。 檢測設(shè)備：如血糖儀、血壓計(jì)、體溫計(jì)、尿液分析儀、心電圖機(jī)等。
有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；資料編號(hào)1凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
2、第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、我單位申請備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍與經(jīng) 營方式分別為： 經(jīng)營范圍：Ⅱ 二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍。
4、二三類醫(yī)療器械的銷售是需要具體寫出類別的。比如你銷售醫(yī)用電動(dòng)床。它一般是屬于二類6856病房護(hù)理設(shè)備及器具。那你的經(jīng)營范圍里面就寫：二類6856病房護(hù)理設(shè)備及器具。因?yàn)獒t(yī)療器械的種類特別多。
5、您好，氧氣面罩是屬于6856病房護(hù)理設(shè)備及器具中的醫(yī)用供氣、輸氣裝置的其中一種產(chǎn)品，在我國是一類醫(yī)療器械，生產(chǎn)需要進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，銷售這需要符合工商部門的規(guī)定才可以。
但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
有效性，潛在風(fēng)險(xiǎn)大的多數(shù)三類醫(yī)療器械.剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。
問題一：醫(yī)療器械的常見類型 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
2、治療設(shè)備：如超聲診斷設(shè)備、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、手術(shù)室設(shè)備等。 檢測設(shè)備：如血糖儀、血壓計(jì)、體溫計(jì)、尿液分析儀、心電圖機(jī)等。 外科手術(shù)器械：如手術(shù)刀、醫(yī)用縫合線、注射器、醫(yī)用針頭等。
3、血壓計(jì)是測量血壓的儀器，又稱血壓儀。血壓計(jì)主要有聽診法血壓計(jì)和示波法血壓計(jì)。聽診法血壓計(jì)主要有：水銀血壓計(jì)（壓力計(jì)）、彈簧表式血壓計(jì)（壓光柱血壓計(jì)、光顯血壓計(jì)、液晶血壓計(jì)等。
4、一些康復(fù)輔助用醫(yī)療器械。日常生活中經(jīng)常見到。拐杖，屬于第一類醫(yī)療器械。
5、攜百帶方便是其主要特征。早在很多年前，許多家庭就備有各種簡單的度醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)、大小便問護(hù)理儀等。主要分為：家庭保健器材、家庭用保健按摩產(chǎn)品、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備、家庭護(hù)理設(shè)備四類。
6、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。聽診器是幾類醫(yī)療器械聽診器有兩種，分別是Ⅰ類和Ⅱ類。電子聽診器是Ⅱ類，其他聽診器是Ⅰ類。
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