1、公司工作環(huán)境好。三維天地武漢公司有獨(dú)立的辦公室,有空調(diào)等基本設(shè)施,同事之間融洽,領(lǐng)導(dǎo)和睦。福利待遇好。
醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng):一類、二類、三類醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷售;醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險(xiǎn)化學(xué)品除外)銷售。
第一類醫(yī)療器械包括:不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
法律分析:醫(yī)療器械按國(guó)家規(guī)定總共分一類,二類,三類醫(yī)療器械的分別。一類的醫(yī)療器械最是簡(jiǎn)單了。這可以直接寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同,因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
2、一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件:具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
3、法律分析:一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
4、經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
5、醫(yī)療器械銷售屬于國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
6、一類醫(yī)療器械目前不需要許可證,目前一類醫(yī)療器械許可證的政策為實(shí)行備案制,向生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行備案即可。一類醫(yī)療器械的范圍包括通過(guò)相關(guān)部門(mén)的常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
漢陽(yáng)保健品批發(fā)市場(chǎng)位于武漢市漢陽(yáng)區(qū)利濟(jì)北路,是湖北省最大的保健品批發(fā)集散中心,涵蓋各種牌子的保健品、醫(yī)藥、中成藥、營(yíng)養(yǎng)品和其他保健品,商家數(shù)量眾多,用戶大多為批發(fā)客戶。
武漢日化批發(fā)市場(chǎng)主要以:鴻浩塑業(yè)日用品批發(fā)部(武漢市硚口區(qū)軍威塑料市場(chǎng)1樓32號(hào))、常用日用品批發(fā)(武漢市新洲區(qū)南安街向東小區(qū)北側(cè)約100米)、武漢市硚口區(qū)長(zhǎng)云路溢龍汽車(chē)用品批發(fā)市場(chǎng)為主。
武漢市江岸區(qū)徐州三村有保健品賣(mài)的地方是:武漢市古田保健品批發(fā)市場(chǎng)。武漢市古田保健品批發(fā)市場(chǎng)是武漢市最大的保健品批發(fā)市場(chǎng).整個(gè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)面積近7千平米,近百家批發(fā)商入駐.經(jīng)營(yíng)國(guó)產(chǎn)進(jìn)口保健品近10萬(wàn)個(gè)品種。
目前武漢市做保健品也很多,沌口新華工業(yè)園里面就有很多家做保健品批發(fā)的,生意都還可以。
武漢躍萊健康產(chǎn)業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱躍萊、TwinkLife)成立于2009年,是一家致力于抗衰老事業(yè)的研究、開(kāi)發(fā)及應(yīng)用的企業(yè),注冊(cè)資金2億元人民幣。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在開(kāi)展經(jīng)營(yíng)的過(guò)程,可能會(huì)涉及到以下幾個(gè)資質(zhì)證書(shū)的辦理:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證。
2、看是全部外包代加工還是部分了;如果是全部外包代加工基本屬于委托生產(chǎn)了,要走委托生產(chǎn)協(xié)議。如果只是部分零部件啥的外包,是可以通過(guò)采購(gòu)控制程序,簽署質(zhì)量協(xié)議是可以的。
3、法律分析:一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
4、(三)受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件;(四)委托生產(chǎn)合同復(fù)印件;(五)經(jīng)辦人授權(quán)證明。
5、應(yīng)該是的。因?yàn)獒t(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有對(duì)于生產(chǎn)條件(包括場(chǎng)地、設(shè)備、人員等)的要求。被委托的工廠是否應(yīng)該先申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證?生產(chǎn)企業(yè)許可證是一個(gè)產(chǎn)品一證。如果是一類器械,就不需要。
6、而且必須符合相應(yīng)的生產(chǎn)體系的要求。在法規(guī)中提到的醫(yī)療器械委托加工,以我個(gè)人的理解是針對(duì)自己有生產(chǎn)能力但是自己的生產(chǎn)能力達(dá)不到銷售的要求,才可以委托生產(chǎn)。
1、如果是全部外包代加工基本屬于委托生產(chǎn)了,要走委托生產(chǎn)協(xié)議。如果只是部分零部件啥的外包,是可以通過(guò)采購(gòu)控制程序,簽署質(zhì)量協(xié)議是可以的。
2、根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示,可以,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào))》第三十四條,醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械,也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
3、委托生產(chǎn)不屬于按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)醫(yī)療器械的,委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
4、應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行銷售,也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械。
5、的要求。被委托的工廠是否應(yīng)該先申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證?生產(chǎn)企業(yè)許可證是一個(gè)產(chǎn)品一證。如果是一類器械,就不需要。委托加工協(xié)議的簽定都需要什么手續(xù)?謝謝關(guān)注!雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、法人授權(quán)委托書(shū)等等。
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