1、經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。\x0d\x0a經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。\x0d\x0a經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的要求一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
法律分析：醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過(guò)才可以辦理。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
先起草產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，然后拿著營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)去企業(yè)注冊(cè)地的藥監(jiān)分局辦生產(chǎn)登記，再進(jìn)行產(chǎn)品自檢，就可以遞交注冊(cè)了。
第二，去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局申請(qǐng)一類許可證；第三，拿著這許可證，去工商申請(qǐng)營(yíng)業(yè)制造；第四，去當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局，稅務(wù)申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證；第五，去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)。
如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，哪么你們又想讓別人幫你們做OEM（即代工生產(chǎn)），哪么你們要和別人簽OEM合同，然后你們?nèi)〉脴悠泛?，做測(cè)試-做臨床實(shí)驗(yàn)-做產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，最后得到注冊(cè)證就完成了。
商標(biāo)的注冊(cè)的注冊(cè)方式有兩種，一種注冊(cè)方式是自己到國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局申請(qǐng)注冊(cè)；另一種注冊(cè)方式是委托一家經(jīng)驗(yàn)豐富的商標(biāo)代理組織代理服務(wù)。
醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下： 網(wǎng)上申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)網(wǎng)上提交預(yù)審申請(qǐng)，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)； 窗口受理。
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
準(zhǔn)備中英文申報(bào)資料(參照26號(hào)令)。英文資料簽字蓋章公證，郵寄給中國(guó)代理人。中文資料簽字蓋章，與英文資料合并。
向相應(yīng)的備案部門辦理備案。 辦理醫(yī)療器械備案，備案人應(yīng)當(dāng)提交符合要求(見附件1)的備案資料，填寫備案表(見附件2)，獲取備案編號(hào)。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
凡是涉太醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)內(nèi)容的網(wǎng)站，需經(jīng)所在省衛(wèi)生廳審批，詳情如下：行政許可內(nèi)容：對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站，在其申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前，對(duì)其資質(zhì)條件進(jìn)行前置審批。
具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照升級(jí)，升級(jí)為企業(yè)，然后辦理組織機(jī)構(gòu)程式碼證，然后到網(wǎng)上申報(bào)。 《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
網(wǎng)絡(luò)撒網(wǎng)搞各種前期的準(zhǔn)備，比如上列表網(wǎng)、百度、58同城等做推廣，讓人知道您和您的公司，起碼百度出來(lái)好幾頁(yè)。
提供案例和證據(jù)支持：我們的器械已被廣泛使用，并在臨床實(shí)踐中取得了卓越的成果。我們可以為您提供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成功案例或客戶的見證。根據(jù)獨(dú)立研究，我們的器械在準(zhǔn)確性和可靠性方面超過(guò)了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
客戶的電話你可以在第一次拜訪的過(guò)程中去要。但是你不能太直接的去要號(hào)碼。這看每個(gè)人的銷售技巧了。在你第一次拜訪客戶前都必須做好了解你所找客戶的信息。性格態(tài)度，興趣愛好，總之知道的越多越好。
正式拜訪。首次拜訪的應(yīng)該是使用科室，對(duì)于熟悉的醫(yī)院，可以直接拜訪設(shè)備科。使用科室門檻低，碰壁的可能性小。
至于找客戶，既然你是賣醫(yī)療器械的話，肯定是朝著醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)這方面入手了，這就需要廣撒網(wǎng)，重點(diǎn)培養(yǎng)，也就是一家家醫(yī)院機(jī)構(gòu)的跑了，然后在有意向的醫(yī)院進(jìn)行重點(diǎn)推廣。
1、器械科長(zhǎng)首先要稽核儀器的資質(zhì)，所有的檔案材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。
2、去醫(yī)院向使用你這類產(chǎn)品的科室主任和醫(yī)生了解情況，知道醫(yī)院需求，然后讓他們接受你的產(chǎn)品，然后搞定設(shè)備科長(zhǎng)就沒(méi)什么問(wèn)題了。既然你老板跟院長(zhǎng)關(guān)系好，你也不用做院長(zhǎng)的工作。
3、步驟一：主任拜訪 首先針對(duì)臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪；也可以對(duì)主任直接拜訪，獲得第一手資料。拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間，是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。
4、院長(zhǎng)一般很忙，的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交；2）了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料。如果分管院長(zhǎng)管不了而拜訪。如果院長(zhǎng)不管而忽略了分管院長(zhǎng)，并要控制好節(jié)奏。如果招標(biāo)。
5、明確銷售對(duì)象和銷售環(huán)境在不同的國(guó)家，銷售不同的產(chǎn)品，其工作方法可能是完全不同的！銷售人員上任第一天首先要明白自己的產(chǎn)品是醫(yī)療器械，這與襪子、領(lǐng)帶、化妝品是絕然不同的。你的產(chǎn)品有其特定的銷售對(duì)象和銷售環(huán)境。
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