1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，是指以購(gòu)銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫(kù)內(nèi)溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十三條“運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的要求； 對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效”的規(guī)定。
應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件等。
醫(yī)療器械第三方物流涉及到醫(yī)療器械的儲(chǔ)存與運(yùn)輸。首先，提供醫(yī)療器械第三方物流倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸需要具備醫(yī)療器械第三方代儲(chǔ)代運(yùn)資質(zhì)。
企業(yè)貯存醫(yī)療器械的貨位應(yīng)滿足以下要求：貯存植介入類醫(yī)療器械（類代號(hào)為Ⅲ-682Ⅲ-684Ⅲ-686Ⅲ-6877）的，拆零揀選貨位應(yīng)不少于5000個(gè)。
設(shè)計(jì)輸出就應(yīng)該有相應(yīng)的要求。另外，參考 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 A5 醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝應(yīng)當(dāng)保證其說(shuō)明書(shū)規(guī)定的運(yùn)輸、貯存條件（如溫度和濕度的變化），不對(duì)產(chǎn)品特性及性能造成不利影響。
1、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程 CFDA： 對(duì)于尚未進(jìn)到國(guó)內(nèi)的化妝品，企業(yè)需要針對(duì)該產(chǎn)品向藥品監(jiān)督管理局遞交資料進(jìn)行備案，備案完成后方能進(jìn)口。
2、由省局受理大廳簡(jiǎn)化程式當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)；準(zhǔn)予變更的，在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間；變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期不變。
3、是。三類醫(yī)療器械在發(fā)貨時(shí)，是一定要從倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)貨的。三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
4、(3)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。 (4)從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
總之就是利用各種能觸發(fā)目標(biāo)客戶的東西建立渠道。自己可以辦一個(gè)健康培訓(xùn)班來(lái)獲取目標(biāo)資源。可以定期組織一批患者免費(fèi)體驗(yàn)，打口碑宣傳，以此獲取客源。
在銷售模式上，多采用直銷和經(jīng)銷相結(jié)合，以經(jīng)銷為主。對(duì)于醫(yī)院終端，儀器基本以投放獲得，廠商以搭配銷售試劑的方式獲得收益。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式有三種，分別為批發(fā)、零售和經(jīng)營(yíng)。其中批發(fā)指的是將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。零售是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
網(wǎng)絡(luò)招商：代理商可以通過(guò)自己的網(wǎng)站、社交媒體、電商平臺(tái)等網(wǎng)絡(luò)渠道進(jìn)行招商。這種方式覆蓋面廣，成本低，但是需要做好推廣和營(yíng)銷。電話招商：代理商可以通過(guò)電話向潛在醫(yī)療器械經(jīng)銷商介紹自己的產(chǎn)品和服務(wù)，并進(jìn)行招商。
明確銷售對(duì)象和銷售環(huán)境在不同的國(guó)家，銷售不同的產(chǎn)品，其工作方法可能是完全不同的！銷售人員上任第一天首先要明白自己的產(chǎn)品是醫(yī)療器械，這與襪子、領(lǐng)帶、化妝品是絕然不同的。你的產(chǎn)品有其特定的銷售對(duì)象和銷售環(huán)境。
設(shè)備租賃 這一類的交易模式，主要是以租賃為主，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)非常合適，但是相應(yīng)的，對(duì)于醫(yī)療器械代理商來(lái)說(shuō)，這一類的交易模式就不太友善了。
醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期等內(nèi)容。
第九十七條 藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。 第九十八條 特殊管理的藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。
在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核操作 出庫(kù)復(fù)核記錄包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容，便于質(zhì)量跟蹤、記錄保存五年以上。
國(guó)藥配送公司最多能收取百分之八到十的費(fèi)用。
醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)定是17個(gè)點(diǎn)，但是如果你與老板熟悉或者關(guān)系建立的好，可以要求降幾個(gè)點(diǎn)，這樣自己的空間就更大了。
醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)費(fèi)取決于設(shè)備類型、制造商和服務(wù)提供商。一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械服務(wù)費(fèi)從50美元到500美元不等，具體取決于器械的復(fù)雜性和所需服務(wù)的范圍。
第十一條 醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，督促企業(yè)依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信。第十二條 對(duì)在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。
年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：該版本是中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年頒布實(shí)施的，對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管進(jìn)行了規(guī)范。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)