眼科器械包裝流程如下:手術器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時放入一片試紙后密封。當試紙顏色轉變?yōu)榧t色時,即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時也混入細菌,改密封袋中的手術器械被污染,無法使用。
其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標準適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。
貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標簽 一般來講內(nèi)外包裝標簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準文號、企業(yè)。
1、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。聚丙烯(英文名稱:Polypropylene,簡稱:PP,俗稱:百折膠),是聚α-烯烴的代表,由丙烯聚合而制得的一種熱塑性樹脂,其單體是丙烯CH2=CH-CH3。
2、PP:聚丙烯。無嗅、無味、無毒。是常用樹脂中最輕的一種。機械性能優(yōu)良。耐熱性良好,連續(xù)使用溫度可達ll0-120℃?;瘜W穩(wěn)定性好,除強氧化劑外,與大多數(shù)化學藥品不發(fā)生作用。耐水性特別好。電絕緣性優(yōu)良。
3、PET:聚對苯二甲酸乙二醇酯 對苯二甲酸與乙二醇的聚合物。英文縮寫為PET,主要用于制造聚對苯二甲酸乙二酯纖維(中國商品名為滌綸)。
4、--PET聚對苯二甲酸乙二醇酯 常見于礦泉水瓶、碳酸飲料瓶等。2--PVC聚氯乙烯 常見于雨衣、建材、塑料膜、塑料盒等。
5、PP聚丙烯——常見于豆?jié){瓶、優(yōu)酪乳瓶、微波爐餐盒,熔點高達167℃,是唯一可以放進微波爐的塑料制品,可在小心清潔后重復使用。
一般是固定在器械臺的右側靠遠端使用起來比較方便,讓塑料袋的開口向上,洗手護士可以將整個手術過程中所有廢棄物都裝入其中,待手術結束后將塑料袋封好和其他醫(yī)用垃圾一起統(tǒng)一處理。
洗手和戴手套:在打開手術包之前,務必進行徹底的手部衛(wèi)生,然后戴上干凈的手術手套,以防止交叉感染。打開包裝:輕輕地握住包裝,根據(jù)設計的方式打開外部封口,可以用手撕開或使用工具進行打開。遵循包裝上的標記或指示。
一次性使用備皮刀供臨床病人或者產(chǎn)婦手術前剃毛須使用。在用備皮刀刮除毛發(fā)時,刮下的毛發(fā)易粘附在皮膚上,影像醫(yī)務人員判斷是否刮除干凈,需要進行多次擦拭才能刮除干凈,給醫(yī)務人員帶來了不便,同時給患者延長了治療時間。
根據(jù)國藥局辦法的說明書標簽的管理規(guī)定《201030《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第6號)》生產(chǎn)許可證必須要與實際相符的,舊的肯定不能貼。
一般來說是不可以的,包裝當時申請注冊的時候在藥監(jiān)局有登記備案的,如果修改了就會違規(guī),嚴重可能會被注銷該產(chǎn)品的信息。
是可以的。按醫(yī)療器械包裝規(guī)定,標簽黏貼應不易掉落,你能滿足這個就可以了,要黏貼牢一點。
需要。標簽內(nèi)容應包含:生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、滅菌級別及方式(若適用)、滅菌日期(若適用)、生產(chǎn)日期或批號、包裝規(guī)格等,每個最小獨立包裝上應貼上標簽。
應當真實、完整、準確、科學,并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標簽、包裝標識的內(nèi)容應當與說明書有關內(nèi)容相符。文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。
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