1、消毒劑消毒器械衛(wèi)生許可批件有效期為4年。消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月,生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
無菌持物鑷(或鉗):第一次使用時,從無菌包(未開的有效期為7天)內取出無菌持物鑷(或鉗)及罐。打開后4小時內有效。
開包的無菌包有效期為4小時左右,未開包的無菌包為1-2周。消毒劑:啟封的易揮發(fā)的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產品開瓶后的使用期不超過60天。棉簽:啟封的棉簽包有效期是24小時。
無菌手術包經高壓蒸汽滅菌后,有效期為兩周。 如果打開未使用,有效時間是4小時,這是需要注明開包時間。
記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
年。醫(yī)療機械如醫(yī)用X線機,檢驗儀器,B超,彩超等是有使用年限的,醫(yī)院的醫(yī)療設備使用年限根據不同的設備有不同的規(guī)定,其中b超機的使用年限為6年。
醫(yī)療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內,申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產或經營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
看什么樣的器械,什么樣的消毒方式,什么樣的存放方式。。一般為4-48小時。
在104kPa(05kg/cm2)蒸汽壓下,溫度達到123℃,維持15~20分鐘。適用于普通培養(yǎng)基、生理鹽水、手術器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的滅菌。
右上 中間 左下 右下 消毒30分鐘,包裹不應該大于55乘33乘22 CM 還可以煮沸消毒2小時,也可以用0.1%新潔爾滅 浸泡30分鐘,或者用0.1洗必泰浸泡30分鐘,也可以先煮沸1小時,后用0.2戊二醛,浸泡10小時,徹底消毒。
可廣泛地應用于手術器械和常用物品的消毒??捎靡话沅X鍋、鐵鍋或特制的煮沸消毒器,用前應刷洗干凈,鍋蓋應嚴密。
處理方法:將術后器械浸泡于含氯消毒液中30min→初步沖洗→包裝→高壓滅菌→于流動水用毛刷徹底刷洗→分類烘干→檢查→上油→包裝→再次高壓消毒后保存無菌器 械柜中備用。
煮沸消毒時間:10min;消毒劑浸泡的時間:30min。煮沸消毒法,即利用煮沸100℃經5min可殺死一切細菌的繁殖體,一般消毒以煮沸10min為宜。用于一般外科器械、膠管和注射器、飲水和食具的消毒。
法律分析:四年。根據法律規(guī)定,我國消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。衛(wèi)生許可證不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。
消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為4年。衛(wèi)生許可證的證號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。
消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿三十日前,生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請延續(xù)。經審查符合要求的,予以延續(xù),換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
【答案】:C (1)該題考查的是衛(wèi)生法-消毒管理辦法的知識點。(2)根據《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為4年。
給企業(yè)造成不必要的經濟負擔,同時方便消毒產品生產經營單位索證,本規(guī)定明確消毒產品衛(wèi)生安全評價報告全國有效。
1、醫(yī)療器械經營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
2、醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
3、法律分析:醫(yī)療器械經營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
4、醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
5、第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年,根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產行為,保證醫(yī)療器械安全、有效。
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