對特異性手術(shù)用過的器械及物品要經(jīng)雙重高壓滅菌處理,手術(shù)用的敷料、布類及手套焚燒,手術(shù)室空氣消毒按每立方米40%甲醛10ml熏蒸,密封24h后通風。
設(shè)備使用制度急救、生命支持類設(shè)備每日進行開機檢查并做好日常維護保養(yǎng),根據(jù)儀器使用說明充電,罩防塵罩,并做好記錄;使用中的儀器設(shè)備每日擦拭消毒。
全院醫(yī)療、教學、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施,均由設(shè)備科統(tǒng)一負責,按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范及流程基本方式如下: 科室按設(shè)備使用說明書制定操作規(guī)范與流程。 開機前檢查電源、穩(wěn)壓電源是否正常,操作間是否干燥。 設(shè)備運行時有無特殊噪音、異常氣味等。
常用儀器、設(shè)備和搶救物品使用的制度 定位放置:各種儀器、設(shè)備和搶救物品等放在易取放的位置,并定位放置、標識明顯,不得隨意挪動位置。
第二十四條 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》辦理。 第二十五條 醫(yī)療器械注冊管理要求和規(guī)定,本程序未涉及的,按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第二十六條 本程序自2014年3月1日起施行。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請:申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理:申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下: 網(wǎng)上申請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預審申請,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預受理號; 窗口受理。
第三條 醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其申請的過程。
1、處理方法:將術(shù)后器械的流動水下去除血污→酶浸泡2min以上(或+超聲波震蕩)→流動水徹底沖洗→分類烘干(精細、尖銳的器械要分開)→檢查→上油→包裝或分類存放于器械柜內(nèi)。
2、醫(yī)用鉗子鑷子多是通過高溫蒸煮消毒,然后在無菌條件下密封包裝后保存于無菌柜內(nèi)的。一般外科使用的鑷子,可以使用消毒液浸泡消毒處理,還可以通過高壓蒸汽滅菌,達到消毒的效果,常用的主要是以消毒液浸泡消毒處理。
3、手術(shù)人員消毒 用肥皂凍洗手,洗手后,用醋酸氯已定 統(tǒng)稱滅菌王 刷手,再洗掉,然后,再涂一層滅菌王,自然烘干。
處理方法:將術(shù)后器械浸泡于含氯消毒液中30min→初步?jīng)_洗→包裝→高壓滅菌→于流動水用毛刷徹底刷洗→分類烘干→檢查→上油→包裝→再次高壓消毒后保存無菌器 械柜中備用。
確保器械上已經(jīng)沒有殘留物質(zhì),如血液、有機組織等。每次使用醫(yī)療器械之后,一定要馬上清洗。清理以后,連續(xù)沖水30秒鐘,再讓器械完全干燥。把洗凈、晾干的醫(yī)療器械放在消毒袋里。
手術(shù)人員消毒 用肥皂凍洗手,洗手后,用醋酸氯已定 統(tǒng)稱滅菌王 刷手,再洗掉,然后,再涂一層滅菌王,自然烘干。
1、處理方法:將術(shù)后器械的流動水下去除血污→酶浸泡2min以上(或+超聲波震蕩)→流動水徹底沖洗→分類烘干(精細、尖銳的器械要分開)→檢查→上油→包裝或分類存放于器械柜內(nèi)。
2、評估檢查手術(shù)器械完整性,查看有無銹跡、油跡等。有銹的手術(shù)器械流動水沖洗后,用除銹劑局部涂擦除銹后,再用流動水刷洗,后使用軟水、純化水終末漂洗,然后放入清潔網(wǎng)籃送干燥柜干燥。
3、所有的麻醉器械使用后均需清潔,如硬膜外導管,動靜脈穿刺針及套管均需沖洗內(nèi)腔,氣管導管用后需用清水刷洗后晾干,用過的空針、麻醉螺紋管也應(yīng)清水洗凈,麻醉咽喉鏡應(yīng)清潔擦干。
4、手術(shù)室的清潔消毒:每日清晨,術(shù)前一小時開啟層流空調(diào),術(shù)前術(shù)后要有空氣凈化記錄。
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