專業(yè)辦理醫(yī)療器械銷售許可證注冊

首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等，然后進(jìn)行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過之后，就可以攜帶相應(yīng)的注冊材料，連同注冊申請一同提交（線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交）。

取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證后,沒有銷售我可以不生產(chǎn)嗎?

1、可以。取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，就是有資格生產(chǎn)醫(yī)療器械，可以自行選擇是否從事生產(chǎn)。從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員。

2、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品，需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。（如你銷售自己生產(chǎn)的產(chǎn)品。就不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）就可以了。你銷售進(jìn)口的產(chǎn)品是肯定需要《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的。

3、醫(yī)療器械許可證是有生產(chǎn)、經(jīng)營兩種。顧名思義，生產(chǎn)就是指生產(chǎn)、研發(fā)這部分，而銷售就是指銷售這部分。兩者不可能在一個(gè)許可證上。經(jīng)營范圍你可以自己添加，共分為3類。只要你有這三類經(jīng)營范圍，你就可以生產(chǎn)。

4、有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

5、既然是生產(chǎn)企業(yè)，那就只需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，不需要營業(yè)許可證。營業(yè)許可證是給你出售營業(yè)的權(quán)利，如果不打算自主營業(yè)，就不需要營業(yè)證。

6、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是表明企業(yè)有生產(chǎn)許可證范圍內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，但是不能銷售。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是表明企業(yè)有經(jīng)營和銷售許可證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

醫(yī)療器械公司注冊需要什么?

1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

2、申請醫(yī)療器械公司一般需要以下材料：開辦醫(yī)療器械公司需要提供的材料，包括公司名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營場所的房屋證明、法定代表人的身份證、學(xué)歷證書、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書等。醫(yī)療器械公司開辦申請書。

3、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗(yàn)證用)；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營場地證明。

4、法律主觀：注冊醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。

5、醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。