醫(yī)療器械貼牌生產(chǎn)違法嗎

1、因此，如果企業(yè)的仿制活動(dòng)是為了提供行政審批所需的信息，不構(gòu)成生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，則不構(gòu)成侵權(quán)。

醫(yī)療器械標(biāo)簽是否需要貼到最小包裝

1、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記 ： 制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、 生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品編號(hào)、 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。

2、醫(yī)療器械說(shuō)明書：指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

3、至少45毫米合格。醫(yī)療器械標(biāo)簽至少要求45毫米合格，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。三類醫(yī)療器械：效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

4、第四條　醫(yī)療器械說(shuō)明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

5、這種表面張力可以與膠水或粘性紙材產(chǎn)生比較強(qiáng)的吸附作用，從而使標(biāo)簽或貼紙能夠牢固地附著在包裝盒上。同時(shí)，還要注意選擇適合這種材質(zhì)的標(biāo)簽或貼紙，才能真正實(shí)現(xiàn)貼合效果。

6、第二條　凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)附有說(shuō)明書，醫(yī)療器械說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的要求。

醫(yī)療器械包裝盒能貼紙嗎

根據(jù)國(guó)藥局辦法的說(shuō)明書標(biāo)簽的管理規(guī)定《201030《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第6號(hào)）》生產(chǎn)許可證必須要與實(shí)際相符的，舊的肯定不能貼。

一般來(lái)說(shuō)是不可以的，包裝當(dāng)時(shí)申請(qǐng)注冊(cè)的時(shí)候在藥監(jiān)局有登記備案的，如果修改了就會(huì)違規(guī)，嚴(yán)重可能會(huì)被注銷該產(chǎn)品的信息。

是可以的。按醫(yī)療器械包裝規(guī)定，標(biāo)簽黏貼應(yīng)不易掉落，你能滿足這個(gè)就可以了，要黏貼牢一點(diǎn)。

需要。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包含：生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、滅菌級(jí)別及方式(若適用)、滅菌日期(若適用)、生產(chǎn)日期或批號(hào)、包裝規(guī)格等，每個(gè)最小獨(dú)立包裝上應(yīng)貼上標(biāo)簽。

應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說(shuō)明書有關(guān)內(nèi)容相符。文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。

第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的，依照其規(guī)定。

醫(yī)療器械外箱標(biāo)簽貼不干膠處罰

罰款。醫(yī)療器械中添加防腐劑、保鮮劑、、添加劑等材料不符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范的行為的行政處罰。處罰種類：沒收違法所得，罰款；幅度：二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定，違反該條例規(guī)定，未標(biāo)注中文標(biāo)簽的醫(yī)療器械，可以處以罰款10萬(wàn)元以下的處罰，并責(zé)令改正。如果再次違反，可以處以罰款20萬(wàn)元以下的處罰，并可以吊銷生產(chǎn)許可證或者銷售許可證。

合法行為沒有確切的明文規(guī)定，基本上只要不違法就行。目前，常見的違法組合包裝情形包括以下三種。第一，未經(jīng)審批將進(jìn)口產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品組合包裝。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過(guò)期醫(yī)療器械時(shí)，將被責(zé)令改正，并處以行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的可能會(huì)吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；個(gè)人用戶：個(gè)人使用過(guò)期醫(yī)療器械，可能會(huì)受到有關(guān)部門的行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪，承擔(dān)刑事責(zé)任。

可以追賠。向這個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥監(jiān)局的稽查大隊(duì)申訴并提供相應(yīng)證據(jù) 你的企業(yè)所在地藥監(jiān)局（區(qū)縣級(jí)或市級(jí)都可以）也可以向?qū)Ψ剿诘厥屑?jí)藥監(jiān)局稽查大隊(duì)發(fā)函要求協(xié)查。