1、超過有效期,不進(jìn)行校驗(yàn)后,自動(dòng)作廢,不能再進(jìn)行執(zhí)業(yè)了。如果再繼續(xù)執(zhí)業(yè)的話,就屬于違法行醫(yī),將受到處罰。
生產(chǎn)許可證變更和注冊(cè)證不發(fā)生關(guān)系。不需要重新注冊(cè),注冊(cè)證有效期一般4年,應(yīng)在有效期前半年重新申請(qǐng)注冊(cè)。沒有相關(guān)文件,解釋一下你就明白了,一個(gè)是對(duì)生產(chǎn)能力的證明,一個(gè)是對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品資質(zhì)的證明,二者不發(fā)生關(guān)系。
不會(huì)自動(dòng)生效。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要自己去注銷。注銷二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要當(dāng)初申請(qǐng)的賬號(hào)和密碼,如果忘記,需要營業(yè)執(zhí)照和公章去找回。
備案資料完整齊備,備案表填寫完整,紙質(zhì)版申請(qǐng)材料式份。
一類醫(yī)療器械備案取消后仍繼續(xù)銷售不合法。如果一類醫(yī)療器械備案被取消后仍繼續(xù)銷售,是不合法的行為,也會(huì)面臨相關(guān)的法律責(zé)任和處罰。如果消費(fèi)者購買到已經(jīng)取消備案的醫(yī)療器械,會(huì)對(duì)其健康和安全造成威脅,應(yīng)該避免購買和使用。
如果企業(yè)還在正常運(yùn)轉(zhuǎn),在生產(chǎn)許可證注銷前銷售的產(chǎn)品應(yīng)該持有期限地進(jìn)行售后服務(wù),即要清晰告知用戶相關(guān)事宜,證件已取消,相關(guān)人員與配件供應(yīng)只能維系一段時(shí)間,取得用戶諒解。
首先看是因?yàn)槭裁慈∠?,如果是產(chǎn)品質(zhì)量問題,那么之前銷售的產(chǎn)品理應(yīng)召回。如果是企業(yè)倒閉了,那么就不用去管理了。需要在藥監(jiān)局網(wǎng)站上澄清就行了。
有效。根據(jù)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)辦事指南,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷后,營業(yè)執(zhí)照仍然有效。但是,如果營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍中包括醫(yī)療器械銷售等相關(guān)業(yè)務(wù),則需要重新申請(qǐng)相關(guān)許可證才能繼續(xù)從事相關(guān)業(yè)務(wù)。
法律主觀:二類醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案的辦理方式:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標(biāo)注,并向社會(huì)公告。
自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出注銷決定。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
不會(huì)自動(dòng)生效。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要自己去注銷。注銷二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要當(dāng)初申請(qǐng)的賬號(hào)和密碼,如果忘記,需要營業(yè)執(zhí)照和公章去找回。
你提到II類醫(yī)療器械,又提到備案,那就應(yīng)該是II類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證注銷了。此事項(xiàng)為線下辦理,也就是去大廳辦理,法定辦結(jié)時(shí)限1個(gè)工作日。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的,備案人應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案,并提交變化情況的說明以及相關(guān)文件。
法律分析:第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
超過有效期,不進(jìn)行校驗(yàn)后,自動(dòng)作廢,不能再進(jìn)行執(zhí)業(yè)了。如果再繼續(xù)執(zhí)業(yè)的話,就屬于違法行醫(yī),將受到處罰。
需要。公示企業(yè)在新的注冊(cè)地址經(jīng)營二類器械,應(yīng)依據(jù)辦法規(guī)定辦理地址變更;企業(yè)已停止經(jīng)營二類醫(yī)療器械的,應(yīng)依據(jù)辦法規(guī)定辦理備案憑證注銷。逾期未辦理備案憑證變更或注銷的,將對(duì)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證予以取消并公告。
有效。根據(jù)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)辦事指南,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷后,營業(yè)執(zhí)照仍然有效。但是,如果營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍中包括醫(yī)療器械銷售等相關(guān)業(yè)務(wù),則需要重新申請(qǐng)相關(guān)許可證才能繼續(xù)從事相關(guān)業(yè)務(wù)。
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