申報企業(yè)備案:需要申報企業(yè)在海關(guān)備案,獲取企業(yè)代碼和密碼,以便后續(xù)進(jìn)行報關(guān)操作。 填寫報關(guān)單:填寫進(jìn)口貨物報關(guān)單,包括商品名稱、數(shù)量、價值、產(chǎn)地、運(yùn)輸方式等信息。
1、應(yīng)該辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品,種類繁多,儲存、運(yùn)輸要求比較復(fù)雜,為確保醫(yī)療器械使用安全有效,應(yīng)該達(dá)到相應(yīng)的人員、儲存、運(yùn)輸條件。
2、配送服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十一條規(guī)定的內(nèi)容。也就是說企業(yè)要做醫(yī)療器械第三方物流的話,首先要具備醫(yī)療器械第三方代儲代運(yùn)資質(zhì),其次是滿足《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的要求才可以。
3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
4、我們要明確一點,我國是醫(yī)療器械進(jìn)口大國,同時也是出口大國。
5、經(jīng)營醫(yī)療器械需要申請設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份,填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》。所需要的清關(guān)單據(jù)主要包括:提單或運(yùn)單(一正本三副本)、原產(chǎn)地證明(一正本兩副本)、發(fā)票(三正本)、箱單(三正本)。
請?zhí)峁┎少徍贤?、商業(yè)發(fā)票、裝箱單、海運(yùn)提單。報關(guān)委托書,報檢委托書。4 設(shè)備的使用原理,功能和用途,5 每臺設(shè)備的整體圖片(全身圖片)和銘牌照片。
功能和用途,5 每臺設(shè)備的整體圖片(全身圖片)和銘牌照片。
進(jìn)口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等,換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
臨床評價資料按照相應(yīng)規(guī)定提交臨床評價資料。進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。產(chǎn)品風(fēng)險分析資料產(chǎn)品風(fēng)險分析資料是對產(chǎn)品的風(fēng)險管理過程及其評審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。
先提供HS編碼設(shè)備照片,銘牌照片,設(shè)備技術(shù)參數(shù)(功率,瓦數(shù)什么的),最終用途(民用商用)??词欠裥枰?C,或者招標(biāo)。泰國提供發(fā)票,箱單,提單。美國那邊設(shè)備好像要出具一個IEC出具的檢測報告。其他也一樣。
進(jìn)口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等,換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
\x0d\x0a流程就是:換單-報檢-報關(guān)-出稅-放行。
備案 取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》,方能進(jìn)口。標(biāo)簽 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)時應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)的要求。
報關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)海關(guān)受理;出稅單,交稅;機(jī)場提柜;順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至地點。
貨物進(jìn)口流程具體操作:進(jìn)口單據(jù):1:收貨人向貨代提供進(jìn)口全套單據(jù);貨代查清此貨物由哪家船公司承運(yùn)、哪家船代操作、在哪里可以換取提貨單(小提單)。
說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。
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