注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證?;浶底?zhǔn)被注銷(xiāo)意思是注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證,項(xiàng)目是依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后開(kāi)展的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),安全可靠。
在設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上有辦事指南,在醫(yī)療器械欄目下找到《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)程序,按相關(guān)要求辦理即可。
您好,很高興為您解第一步:申請(qǐng)人登錄原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)端或省級(jí)食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)(網(wǎng)上申 請(qǐng)),填寫(xiě)《食品經(jīng)營(yíng)許可注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)》并附相關(guān)申請(qǐng)材料。
網(wǎng)上辦理流程:網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)資料,上傳申請(qǐng)材料電子掃描件; 網(wǎng)上審核通過(guò),通知申請(qǐng)人遞交紙質(zhì)材料; 審查; 決定,注銷(xiāo)《衛(wèi)生許可證》。
根據(jù)查詢(xún)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》得知,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)注銷(xiāo)需要工作人員對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出注銷(xiāo)決定。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系;具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
一般情況需提供:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
在長(zhǎng)春市辦理“第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(注銷(xiāo))”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
填寫(xiě)注銷(xiāo)申請(qǐng)表。帶上經(jīng)營(yíng)許可證原件、帶上身份證、提供無(wú)正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說(shuō)明等等。具體詳細(xì)怎樣操作,請(qǐng)咨詢(xún)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)辦事窗口人員。
受理后,審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查,在15個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。符合審批條件的,出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;不予通過(guò)的,出具《不予許可決定書(shū)》。領(lǐng)取結(jié)果。公告注銷(xiāo)。
如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確,填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。申請(qǐng)報(bào)告。
辦理醫(yī)療器械證需要哪些材料,流程是怎樣的?注冊(cè)流程如下:去工商部門(mén)申請(qǐng)《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》,確定你的店名。
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