1、專業(yè)咨詢費(fèi)用：5-10萬元左右。整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間，費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬元左右。
先起草產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，然后拿著營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)去企業(yè)注冊(cè)地的藥監(jiān)分局辦生產(chǎn)登記，再進(jìn)行產(chǎn)品自檢，就可以遞交注冊(cè)了。
第二，去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局申請(qǐng)一類許可證；第三，拿著這許可證，去工商申請(qǐng)營業(yè)制造；第四，去當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局，稅務(wù)申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證；第五，去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)。
如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，哪么你們又想讓別人幫你們做OEM（即代工生產(chǎn)），哪么你們要和別人簽OEM合同，然后你們?nèi)〉脴悠泛?，做測(cè)試-做臨床實(shí)驗(yàn)-做產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，最后得到注冊(cè)證就完成了。
商標(biāo)的注冊(cè)的注冊(cè)方式有兩種，一種注冊(cè)方式是自己到國家工商行政管理局商標(biāo)局申請(qǐng)注冊(cè)；另一種注冊(cè)方式是委托一家經(jīng)驗(yàn)豐富的商標(biāo)代理組織代理服務(wù)。
讓別人代工貨品然后貼自己牌，這種公司應(yīng)該注冊(cè)為品牌公司還是加工公司？要回答這個(gè)問題，需要先了解公司的具體業(yè)務(wù)模式和經(jīng)營范圍。
1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理，需要按照國家規(guī)定的流程進(jìn)行。首先，申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備好申請(qǐng)所需的材料，包括營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)書等。
2、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
3、經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
4、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
5、法律分析：醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。
6、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在愛山東app進(jìn)行辦理。具體操作步驟如下：通過愛山東辦理點(diǎn)擊查看全部 打開愛山東app頁面，驗(yàn)證身份登錄法人賬號(hào)，點(diǎn)擊選擇查看全部服務(wù)。選擇投資審批項(xiàng)目 全部服務(wù)頁面，選擇投資審批項(xiàng)目。
1、批準(zhǔn)發(fā)證：2個(gè)月左右，即獲得注冊(cè)證書和生產(chǎn)許可證。整個(gè)周期大約需要1-2年左右的時(shí)間。臨床研究 研究設(shè)計(jì)費(fèi)用：2-3萬元左右。研究人員工資：30-50萬元左右。試驗(yàn)藥物和設(shè)備費(fèi)用：5-10萬元左右。
2、因此，二類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在8萬到200萬之間，具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi)：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)：公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
4、正面回答醫(yī)療器械稅率：主稅種為增值稅，稅率小規(guī)模百分之三，一般納稅人為百分之十七。
5、但需要注意，如果你自己不了解的話，容易忽略很多細(xì)節(jié)，周期可能會(huì)很長。
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