經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
法律主觀:避孕套屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
不可以的**二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
其次,需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,這是計(jì)生用品的特殊性,必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)的審批才能取得。再次,需要辦理《食品流通許可證》,這是計(jì)生用品的特殊性,必須經(jīng)過(guò)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)的審批才能取得。
1、去工商部門(mén)申請(qǐng)《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》,確定你的店名。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。申請(qǐng)報(bào)告。
3、公示、制證、送達(dá):行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行公示,同時(shí)制證并送達(dá)申請(qǐng)人。
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