請問3類醫(yī)療器械能不能在藥房賣,藥房需要有什么證件才能賣?

1、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

銷售三類醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

1、具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。 具備相關(guān)的經(jīng)營場所和設(shè)施：申請人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營場所，并配備相應(yīng)的設(shè)施，如庫房、冷藏設(shè)備等。

2、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

3、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

4、對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。

6、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 在北京公司注冊之后想要開展醫(yī)療器械交易相關(guān)業(yè)務(wù)的話必須要取得相關(guān)的資質(zhì)，國家對于醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管還是非常嚴(yán)格的。下面讓我們了解一下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要滿足哪些條件。

三類醫(yī)療器械可以開架銷售嗎?

除了大類還有各個小項的要求，只有器械許可證上有注明的才可以。三類下面有許多小項，支架只是其中一項。許可證上許可的范圍寫的很細(xì)，不是只寫一個三類大項，已經(jīng)細(xì)化到三類中的某一項了。

如無相關(guān)經(jīng)營許可證不可以進(jìn)行開架銷售。2014年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》首次修訂，隱形眼鏡及護(hù)理液被列為最高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械，商家賣隱形眼鏡及護(hù)理液若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，罰款將從5萬元起步。

能的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)能銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。

從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別：一類不需要許可證和備案就能銷售，只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需直接去市級藥品監(jiān)督管理部門辦理。申請條件和流程要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。