第三類醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,屬于市場準(zhǔn)入管理措施的一種,其目的是保障醫(yī)療器械安全有效。
1、第醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。
2、進(jìn)入國家藥監(jiān)局網(wǎng)站,選擇“醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管”選項(xiàng),進(jìn)入醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管頁面。在該頁面中選擇“醫(yī)療器械備案查詢”選項(xiàng)。
3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為:自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺;遵循“線上線下一致”原則。
4、應(yīng)提供:所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議、申請企業(yè)申報(bào)材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書。
5、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者,是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù),供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。
6、阿里巴巴(168com)是全球企業(yè)間(B2B)電子商務(wù)的著名品牌,為數(shù)千萬網(wǎng)商提供海量商機(jī)信息和便捷安全的在線交易市場,也是商人們以商會友、真實(shí)互動的社區(qū)平臺。
1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
2、不可以,醫(yī)療器械開不了直通車,鉆展,淘客等推廣,在天貓可以開。
3、可以的。直通車是一種推廣手段方式。建議信譽(yù)高再開直通車,信譽(yù)低開直通車,客戶可能因?yàn)樾抛u(yù)不高而不買。
4、淘寶醫(yī)療器械類目店鋪怎么開 經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
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