1、登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導(dǎo)航欄頁面點擊公眾查詢或企業(yè)查詢進入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
打開瀏覽器百度首頁,輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點擊進入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點擊進入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下:百度“國家藥監(jiān)局”(國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱)官網(wǎng);打開網(wǎng)頁,點擊數(shù)據(jù)查詢。
查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,需要登錄SFDA國家局的網(wǎng)站,里面有數(shù)據(jù)查詢。地址http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先選擇國產(chǎn)器械還是進口器械,然后輸入關(guān)鍵字或者證號可以完成查詢。
1、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書。境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書。
2、【答案】:C 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械實行備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。
3、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
4、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
5、藥品監(jiān)督管理局,搜索“境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊”,附湖北省參考如下。友情提示:具體涉及的方面比較廣,比如質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品檢測、驗證等等,非專業(yè)人員/公司還是請咨詢公司比較好。
1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
2、醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準(zhǔn)備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu),并支付相應(yīng)的注冊費用。
3、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊,應(yīng)提交如下材料:(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。(二)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明。(三)產(chǎn)品全性能自測報告。(四)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。
4、通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料,并上傳相關(guān)電子文件。
5、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。以上就是如何注冊醫(yī)療器械公司,今天智碩小編的分享就到這里啦,如果您還有什么疑問關(guān)于如何注冊醫(yī)療器械公司的,歡迎您隨時聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團有限公司。
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