記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其有相應的規(guī)定:第十五條醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
3、醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
1、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
2、那么,家庭常用醫(yī)療器械有哪些呢?家用醫(yī)療保健器械一般包括有護理用具、體檢設(shè)備、保健理療器材、康復設(shè)備。下面小編就來介紹一下這些家用保健器材和器材選購攻略。
3、除此之外,第一類醫(yī)療器械是指按《產(chǎn)品質(zhì)量法》,通過常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
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