1、第十八類:皮革皮具。包括皮革、人造皮革及由其制成的某些制品; 第十九類:建筑材料。包括非金屬建筑材料; 第二十類:家具。
1、醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
1、Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險類。
2、牙科耗材涉及的范圍就非常廣了I、II、III類都有,比如種植體是三類的,印模材料是二類的,牙科用的手術(shù)器械是一類的,所有得看具體產(chǎn)品了。
3、牙科器具屬于商標(biāo)分類第10類1002群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計,注冊牙科器具的商標(biāo)達(dá)346件。
4、屬于第1類醫(yī)療器械。根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄當(dāng)中的記錄,牙科的石膏是屬于第1類的醫(yī)療器械,制作義齒所用的石膏模型也是屬于牙科石膏,所以屬于第1類醫(yī)療器械。
5、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
6、牙科護(hù)理器械屬于商標(biāo)分類第10類1002群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計,注冊牙科護(hù)理器械的商標(biāo)達(dá)24件。
1、醫(yī)用酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,并且酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械,經(jīng)營酒精或其它一類醫(yī)療器械時,需要有合格的營業(yè)執(zhí)照,且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格。
2、不屬于,這是一般通用實驗儀器,就象加樣器、水浴箱等。醫(yī)療器械管理的是用于人體診斷、治療或檢測的儀器,以及部分專門用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輔助設(shè)備。
3、品牌實際上是您自己授權(quán)的,這個并不是一個普通的名字。
若有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案證或三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,在經(jīng)營范圍內(nèi)就可經(jīng)營一類、二類、三類醫(yī)療器械??谇豢飘a(chǎn)品也就是一類、二類和三類產(chǎn)品。
必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。第二類醫(yī)療器械包括:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械;6803神經(jīng)外科手術(shù)器械;6804眼科手術(shù)器械;6806口腔科手術(shù)器械;6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條:按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。
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