醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險類。
一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
二類，對其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
1、(4)手術(shù)室設(shè)備：手術(shù)床、無影燈、骨科器械、術(shù)中C臂X光機、手外科顯微鏡等。(5)麻醉設(shè)備：麻醉機、呼吸機、監(jiān)護設(shè)備等。(6)消毒設(shè)備：高壓滅菌鍋等。(7)康復(fù)設(shè)備：牽引床、正骨床、肢體訓(xùn)練設(shè)備、肌電儀器等。
2、一般主要有以下幾種：“C”型臂X線機兩臺，等離子射頻消融機、激光、臭氧發(fā)生器等頸、腰椎間盤微創(chuàng)手術(shù)先進設(shè)備及各種理療儀等其它設(shè)備。
3、骨科手術(shù)包里面包括軟質(zhì)腳套、彈性繃帶、集液袋、中單、邊單、U型單、備膠料、手術(shù)衣、包布等。除了這些通用器械耗材外，還有針對不同手術(shù)部位設(shè)計的手術(shù)單，如上肢單、下肢單、臀部手術(shù)單、關(guān)節(jié)鏡單等。
4、總體而言，骨科市場將以每年1%（CAGR）的速度增長，比整體醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的增長率要慢。
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