1、不等同，醫(yī)療器械經(jīng)營許可也分ABC...類，這就看你是辦產(chǎn)品注冊呢，還是經(jīng)營許可呢，或者是別的什么了。國內(nèi)的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
攜百帶方便是其主要特征。早在很多年前，許多家庭就備有各種簡單的度醫(yī)療器械，如體溫計、聽診器、血壓計、大小便問護理儀等。主要分為：家庭保健器材、家庭用保健按摩產(chǎn)品、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備、家庭護理設(shè)備四類。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
具體的醫(yī)療器械分類如下：第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
1、B型：對電擊有特定防護的設(shè)備。如：彩超、電子血壓計等。BF型：具有F型隔離應(yīng)用部分的B型設(shè)備。如：理療科低頻電子脈沖治療設(shè)備。CF型：直接應(yīng)用于心臟的設(shè)備。如：心電圖機、心電監(jiān)護儀。
2、B類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。C類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
3、B型設(shè)備：對電擊有特定防護程度的設(shè)備。允許漏電流，保護接地連接（若有）的可靠性。BF型：有F型應(yīng)用設(shè)備部分的B型設(shè)備。允許漏電值規(guī)定值增加了對應(yīng)用部分加電壓的電流測試。
4、壓縮霧化器二類設(shè)備b型是對人體安全性要求較高，不需要連續(xù)監(jiān)測的醫(yī)療設(shè)備。B型設(shè)備可以不需要在使用過程中進行連續(xù)的監(jiān)測，但仍需要滿足一定的安全性要求，確保使用過程中不會對人體造成傷害。
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