一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
1、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
2、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
3、除此之外,第一類醫(yī)療器械是指按《產(chǎn)品質(zhì)量法》,通過常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
4、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
5、英佰達醫(yī)療器械有以下產(chǎn)品:手術(shù)器械:如手術(shù)刀、鉗子、剪刀等。醫(yī)用耗材:如注射器、輸液器、敷料、導管等。診斷設備:如血壓計、心電圖機、聽診器、體溫計等。
1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
2、醫(yī)療器械6866包含的產(chǎn)品:輸液、輸血器具及管路、婦科檢查器械、避孕器械、導管、引流管、呼吸麻醉或通氣用氣管插管、腸道插管、手術(shù)手套、引流容器、一般醫(yī)療用品。
3、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
4、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
C認證是中國為保護消費者人身安全和國家安全、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,所謂3C認證,就是中國強制性產(chǎn)品認證制度,英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC。
C認證的全稱為:強制性產(chǎn)品認證制度,是中國政府按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和國際貿(mào)易規(guī)則,為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品評定制度。
強制性產(chǎn)品認證目錄中,需要認證的產(chǎn)品大類編號到22大類。其中15類和17類產(chǎn)品已經(jīng)退出強制性產(chǎn)品認證目錄。20大類產(chǎn)品雖仍在目錄中,但沒有強制實施。所以真正實施CCC認證的共19大類產(chǎn)品。
截止目前(2020年9月),列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品包括家用電器、汽車、安全玻璃、電線電纜、玩具等產(chǎn)品,其中CQC被指定承擔CCC目錄范圍內(nèi)17大類111種產(chǎn)品的3C認證工作。
可促進貿(mào)易便利化和自由化;中國政府為兌現(xiàn)入世承諾,于2001年12月3日對外發(fā)布了強制性產(chǎn)品認證制度,從2002年5月1日起,國家認監(jiān)委開始受理第一批列入強制性產(chǎn)品目錄的19大類132種產(chǎn)品的認證申請。
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