1、免稅商品種類有電子、護(hù)膚、美妝、腕表、箱包、配飾、酒類、母嬰玩具、食品保健、生活家居等。護(hù)膚類有雅詩蘭黛,蘭蔻、黛珂、倩碧、軒尼詩XO、sk等國際知名大品牌的部分商品,具體商品可以登錄官方商城查看。
1、這也就是說,經(jīng)營醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的。如果企業(yè)有涉及進(jìn)出口貿(mào)易的,還需要辦理相關(guān)的進(jìn)出口經(jīng)營資質(zhì)。
2、日本對醫(yī)療器械類產(chǎn)品的要求較高,通常此類產(chǎn)品由日本國內(nèi)具備醫(yī)療進(jìn)口資質(zhì)的進(jìn)口商進(jìn)行采購;中國賣家出口日本市場的門檻高,產(chǎn)品需要醫(yī)療番號/認(rèn)證/登記許可證,且還需要入日本的醫(yī)療倉清關(guān)。
3、普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資,沒有監(jiān)管條件,有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè),就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產(chǎn)品三證:A、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān))B、產(chǎn)品備案證或者注冊證 C、廠家檢測報(bào)告。
只要具有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè),才可依法自主地從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)。它也是外貿(mào)企業(yè)所必備的一個(gè)條件,不論企業(yè)能否出口醫(yī)療器械,只需業(yè)務(wù)范圍有觸及進(jìn)出口就需求辦理這個(gè)資質(zhì)。
醫(yī)療器械出口美國需要拿到FDA后才可以出口。美國FDA對醫(yī)療器械定義如下:所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑及其它相似或相關(guān)物品,包括零部件或配件。
有限制。我國在2022年12月多項(xiàng)外貿(mào)新規(guī)實(shí)施,涉及美國,加拿大,新加坡,澳大利亞,緬甸等多國進(jìn)出口醫(yī)療器械設(shè)備,電子電器等產(chǎn)品限制及海關(guān)稅則有一定的限制,必須在符合我國相關(guān)規(guī)定的前提下才可以出口。
醫(yī)療器械具體的關(guān)稅可以讓財(cái)務(wù)詢問下進(jìn)出口服務(wù)窗口的。以下看看能不能幫到你 尼泊爾的進(jìn)口關(guān)稅在下半部分,醫(yī)療器械應(yīng)該屬于5%。
1、報(bào)檢方法:發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)申請衛(wèi)生檢疫審批,憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報(bào)檢,經(jīng)海關(guān)檢驗(yàn)合格后,獲得電子底賬,報(bào)關(guān)時(shí)填寫電子底賬帳號。
2、進(jìn)口醫(yī)療器械查到海關(guān)編碼的流程:下載國家政務(wù)服務(wù)平臺APP,點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入頁面,點(diǎn)擊服務(wù)。進(jìn)入服務(wù),點(diǎn)擊醫(yī)療衛(wèi)生。進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生界面,點(diǎn)擊進(jìn)口器械查詢即可。
3、確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價(jià)格,包括中港運(yùn)費(fèi),香港提貨費(fèi),雜費(fèi)等;確認(rèn)醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進(jìn)口運(yùn)輸價(jià)格,賠償方案,簽訂運(yùn)輸合同 明確各方責(zé)任,包括運(yùn)輸費(fèi)用,運(yùn)輸賠償方案,包裝,付款方式等。
4、因此,對于醫(yī)療器械企業(yè)來說,如果需要申請醫(yī)保編碼,就需要按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求填寫申請表和提供相關(guān)資料,并等待審核和公布。對于流水碼的處理,可以在申請時(shí)填寫相應(yīng)規(guī)格和型號的信息,以便后續(xù)的區(qū)分。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是我國醫(yī)療器械監(jiān)管的基本法律法規(guī),規(guī)定了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面的要求。其中特別規(guī)定了醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者的行為規(guī)范。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,自2021年6月1日起施行。
醫(yī)療器械監(jiān)督遵循風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則。為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》:該版本是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年頒布實(shí)施的,對醫(yī)療器械的監(jiān)管進(jìn)行了規(guī)范。
目的:為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。范圍:在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
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