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1、步驟確定并分析出口器械，確定它是否在歐盟的3個醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi)。因為CE認(rèn)證過程比較復(fù)雜，將會縮短產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場的時間和減少認(rèn)證成本。
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