醫(yī)療器械分幾類(lèi)?哪一類(lèi)能直接用于治療?

康復(fù)輔助器械：這類(lèi)器械主要用于康復(fù)治療和輔助功能恢復(fù)。它們包括義肢、輪椅、助聽(tīng)器等設(shè)備。通過(guò)使用這些輔助器械，患者可以恢復(fù)或改善他們的日常生活功能。輸液輸血器械：這類(lèi)器械用于輸注藥物或輸血。

日本4家醫(yī)院重復(fù)使用一次性器械4619次是真的嗎?

據(jù)報(bào)道，大阪國(guó)際癌癥中心（位于日本大阪市中央?yún)^(qū)）等所管轄的4家醫(yī)院中，有14個(gè)臨床科室，在最多4619次手術(shù)中，存在重復(fù)使用醫(yī)療器械的可能性，該機(jī)構(gòu)還聲稱(chēng)，器械等已進(jìn)行了滅菌處理，目前沒(méi)有接到患者投訴。

重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械違反《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，可能導(dǎo)致交叉感染等問(wèn)題。一次性醫(yī)療器械是為單次使用而設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械，其制造、銷(xiāo)售和使用均受到嚴(yán)格監(jiān)管。

只能一次使用即報(bào)廢，不能重復(fù)使用的醫(yī)療器械都屬于一次性使用醫(yī)療器械。

一次性氧氣面罩醫(yī)院反復(fù)使用違規(guī)。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

一次性使用醫(yī)院用品嚴(yán)禁重復(fù)使用，使用后的一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定要求進(jìn)行處理。

什么是醫(yī)療器械分類(lèi)?哪三類(lèi)?

1、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類(lèi)，如人工心肺機(jī)、移植器官等。

2、根據(jù)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，醫(yī)療器械三類(lèi)分別指：第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

3、二類(lèi)醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

4、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi)，分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

5、醫(yī)療器械分類(lèi) 第一類(lèi)，風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

一次性醫(yī)療用品重復(fù)使用處罰依據(jù)

違反了多部相關(guān)法律法規(guī)： 醫(yī)療器械管理?xiàng)l例：該條例規(guī)定，一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)明確標(biāo)明是否可重復(fù)使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械。

違法。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理，一次性使用的三類(lèi)醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，違反規(guī)定的應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的行政處罰。

中華人民共和國(guó)行政處罰法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的處罰依據(jù)，或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀未進(jìn)行銷(xiāo)毀的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以處5000元以上罰款。

根據(jù)消毒管理辦法第41條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則2014版和2000版的不同

1、第四條醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類(lèi)別依次分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)。醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過(guò)結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定。

2、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械；或轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械。

3、（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)），自2014年10月1日起實(shí)行；不知道醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)碼的，最新版可查詢(xún)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)）對(duì)照，2016年1月1日起執(zhí)行。

4、醫(yī)療器械的分類(lèi)方法，根據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布，2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)）， 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。

重復(fù)使用的血管鉗是屬于醫(yī)療器械第幾類(lèi)?

1、第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

2、第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

3、三類(lèi)。第一類(lèi)醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。