進口美國的醫(yī)療塑料用品需要哪些認證及資料

必備單證：發(fā)票、清單、合同一式一份、報關(guān)、報檢委托書各一份。稅則所規(guī)定的各項證件。從歐盟、韓國、美國、日本進口貨物，如是木制包裝箱的需提供熱處理證書或植物檢疫證書，如是非木制的提供無木制包包裝。

2類醫(yī)療器械配件是否可以外購?

首先貴公司是否有進行二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案，如果沒有，那就沒有經(jīng)營資質(zhì)，不具備購買或者出售的條件，被查到會被行政處罰。

中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

醫(yī)療器械的配件是一般是非醫(yī)療器械，如果配件也屬于醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

貓頭鷹屬于鳥類，貓頭鷹是鸮形目鳥類的統(tǒng)稱。貓頭鷹是現(xiàn)存鳥類中在全世界分布最廣的鳥類之一。除了北極地區(qū)以外、世界各地都可以見到貓頭鷹的蹤影。貓頭鷹完全依靠捕捉活的動物為食。

這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。

個人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。

求購:請問那家醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)塑料醫(yī)用單向閥?

1、福來恩：福來恩是一家專注于心臟病治療和監(jiān)測設(shè)備的研發(fā)和制造的公司，主要產(chǎn)品包括心臟起搏器、心律監(jiān)測器、心臟介入治療器械等。

2、魚躍：是中國十大醫(yī)療器械品牌之一，江蘇魚躍醫(yī)用儀器有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用體溫計的全國龍頭企業(yè)。公司始建于1966年，是我國醫(yī)用體溫計四家定點生產(chǎn)廠家之一。

3、醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家是山東康力醫(yī)療器械科技有限公司。

4、簡介：上海成運醫(yī)療器械股份有限公司是一家中德技術(shù)合作企業(yè)，公司主要生產(chǎn)醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡。于2003年3月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證》，成為國內(nèi)第一家成功獲準注冊上市的醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)廠家。

5、魚躍醫(yī)療(002223)：聽診器、血壓計、供氧設(shè)備、電動吸引器 是國內(nèi)最大的康復護理和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品共計36個品種、225個規(guī)格，是國內(nèi)同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品品種最豐富的企業(yè)之一。

6、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 邁瑞——中國領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商，同時也是全球醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新領(lǐng)導者之一。

醫(yī)療器械耗材有哪幾種

1、常用的醫(yī)用耗材有很多種，以下是一些常見的醫(yī)用耗材：手術(shù)器械：手術(shù)刀、剪刀、鑷子等。注射器和針頭：用于給藥、采集血液樣本等。輸液器：包括輸液管、輸液瓶、輸液針頭等。導尿管：用于排尿和引流尿液。

2、醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。

3、醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

4、法律分析：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。