1、經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局; 帶上名稱預先核準申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名; 帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》; 到工商局注冊。
需要辦理營業(yè)執(zhí)照,經營二三類醫(yī)療器械需要辦理經營許可證到地市級藥監(jiān)局。如果您經營家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經營許可證,直接去工商局辦理營業(yè)執(zhí)照就可以。
但目前開家用醫(yī)療器械門店最好是選擇加盟,因為家用醫(yī)療器械連鎖門店的連鎖率還不到1%,藥店的連鎖率已經達到60%。藥店連鎖的今天就是家用醫(yī)療器械門店連鎖的明天。
一,證件方面搞好,比如醫(yī)療器械經營許可證等待,可以找專業(yè)咨詢公司幫忙辦理。二,店面要符合醫(yī)療器械經營的要求。三,人員也要符合所銷售的醫(yī)療器械產品的要求,主要是學歷和專業(yè)方面。
當然可以開的,辦理工商執(zhí)照前,先要到藥監(jiān)審批,根據(jù)經營范圍來考察經營的資質,3類要求最高,每個省市要求不完全一樣的建議咨詢當?shù)氐乃幈O(jiān)局。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
(4)企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力;(5)應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境;(6)具有相應的生產設備;(7)企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。
醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經營范圍與經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
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