醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,除了第二類醫(yī)療器械外,還有第一類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。
防疫物資根據(jù)每種所屬的類別(防疫用品包括口罩、消毒水、防護服等防疫用品)經(jīng)營范圍會有差異。例如:口罩:二類醫(yī)療器械。消毒水:消毒液、醫(yī)用洗手液,醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售。(上述經(jīng)營范圍憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營)。
防疫防控物資分為醫(yī)療物資和生活物資,醫(yī)療物資包括口罩、防護服、護目鏡、乳膠手套、消毒液、呼吸機以及測量儀等一些防疫控制醫(yī)療物資。生活物資是一些生活必需品,比如食物、紙巾、基本洗漱用品、水等。
選購防疫產(chǎn)品時,注意看生產(chǎn)廠家是否有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,以免會買到劣質(zhì)的產(chǎn)品。
法律分析:私人賣口罩犯法,因為口罩也屬于醫(yī)療器械,根據(jù)國家規(guī)定,要想經(jīng)營,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質(zhì)量也符合標準,則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
賣非醫(yī)用口罩,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,否則違法;嚴重的涉嫌非法經(jīng)營罪違法,醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品,屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》,還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》。
允許。N95屬于二類醫(yī)療器械,個人不具備經(jīng)營醫(yī)療器械的主體資格,從事醫(yī)療器械經(jīng)營違反了國家行政部門的禁止性規(guī)定,因此n95口罩允許個人賣。
1、正面回答需要二類醫(yī)療器械備案憑證,必需的醫(yī)用口罩和手術(shù)衣被歸為二類醫(yī)療設(shè)備。,二級醫(yī)療器械的銷售需要向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局申請二級醫(yī)療器械的經(jīng)營登記,并取得二級醫(yī)療器械的銷售權(quán)。商業(yè)記錄證書。
2、依據(jù)國家醫(yī)療器械分類目錄,I類需備案證,II類需注冊證,經(jīng)營企業(yè)提供經(jīng)營許可證。
3、經(jīng)營企業(yè)銷售消毒用品時,需要辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告以及經(jīng)營衛(wèi)生許可證,這個可以向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生監(jiān)督部門申請辦理。辦理完成后,才能正常經(jīng)營銷售消毒用品或其它相關(guān)產(chǎn)品。
4、防控新冠肺炎疫情,口罩作為重要的防疫物資為千家萬戶所關(guān)注。社會對口罩的需求,檢驗著企業(yè)和商家的誠信、責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。
5、②生產(chǎn)上述物資所需的重要原輔材料生產(chǎn)企業(yè)、重要設(shè)備制造企業(yè)和相關(guān)配套企業(yè);③生產(chǎn)重要生活必需品的骨干企業(yè);④重要醫(yī)用物資收儲企業(yè);⑤為應(yīng)對疫情提供相關(guān)信息通信設(shè)備和服務(wù)系統(tǒng)的企業(yè)以及承擔(dān)上述物資運輸、銷售任務(wù)的企業(yè)。
6、消毒液銷售需要許可證嗎 84消毒液屬于衛(wèi)生消毒類產(chǎn)品,銷售84消毒液不需要取得相關(guān)許可證,但經(jīng)營時應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件: (一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件; (二)產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
1、原因是現(xiàn)在抗原都斷貨了,各個平臺都買不到抗原。預(yù)計到春節(jié)后能緩解目前供不應(yīng)求的狀況。新冠抗原檢測試劑盒普遍缺貨。而在線上電商平臺,雖可買到相關(guān)產(chǎn)品,但主要生產(chǎn)廠商官方旗艦店普遍缺貨。
2、考慮假陰性的存在,還需要對單人進行重復(fù)檢測,所以新冠病毒試劑盒的需求量非常大;當(dāng)試劑盒生產(chǎn)出來后,測試人員需要接觸可疑患者的體液或者血液,對于新冠病毒來說是非常危險的,至少要在P3級別的實驗室中才行。
3、從全面開發(fā)開始,社會上感染的人越來越多,而且核酸檢測改為收費后大家對新冠測試盒的需求越來越大,造成供不應(yīng)求。
1、賣口罩辦一般的營業(yè)執(zhí)照即可,但是除了營業(yè)執(zhí)照還需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查。
2、賣口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞??谡趾腿粘7雷o口罩三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
3、看你是賣哪種口罩,醫(yī)用口罩是醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料用品,除了辦理營業(yè)執(zhí)照,還得申請二類醫(yī)療器械備案。一次性口罩,n95等屬于二類醫(yī)療器械,需要辦理二類醫(yī)療器械備案,如果是生產(chǎn)口罩的話,就需要辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
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