怎么區(qū)分一類醫(yī)療器械和其他類醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)?

醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。

醫(yī)療器械進(jìn)出口公司有哪些

1、上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司。上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司位于中國(guó)上海、公司成立于2019年，是一家專業(yè)性的私營(yíng)外貿(mào)企業(yè)，主要經(jīng)營(yíng)各類醫(yī)療器械及耗材的綜合性機(jī)構(gòu)，因此上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司需要醫(yī)療器械進(jìn)出口。

2、奧美醫(yī)療 公司產(chǎn)品以出口為主，銷往美國(guó)、加拿大、德國(guó)、日本、中東等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，廣受客戶好評(píng)。主要知名客戶包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等國(guó)際著名醫(yī)療器械廠商。

3、GE醫(yī)療，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司是美國(guó)通用電氣(GE)公司在華的獨(dú)資企業(yè)，主要從事醫(yī)療器械的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)和咨詢培訓(xùn)服務(wù)。

4、大型醫(yī)療影像設(shè)備主要是指醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備，包括CT、磁共振、PET/CT、XR、超聲等；全球排名前三的公司是西門子、通用、飛利浦，在中國(guó)市場(chǎng)也是他們。

5、中國(guó)比較大的醫(yī)療器械外企：賽諾菲安萬特；拜耳；強(qiáng)生；美敦力；輝瑞；諾華；第一三共；武田；安斯泰來；大冢；費(fèi)森尤斯卡比。

6、北京巴瑞醫(yī)療器械有限公司，九州晟康醫(yī)療器械(北京)有限公司，北京光華順通醫(yī)療器械有限公司，北京博林格醫(yī)療器械有限公司，北京京?？到♂t(yī)療器械有限公司，北京旭日科曼醫(yī)療器械有限公司等。

進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料

進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。

法律分析：根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要備案的，應(yīng)當(dāng)由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出備案申請(qǐng)，并提交相關(guān)的備案資料。

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門予以備案。 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。 進(jìn)口第一類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局予以備案。

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。

進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。