您好，獲得三類醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經營主體資格。
1、第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。境內第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
2、經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。
3、醫(yī)療器械分為三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
5、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、您好，獲得三類醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經營主體資格。
2、應該具有與 經營范圍 相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
3、要申請三類醫(yī)療器械經營許可證，企業(yè)需要滿足以下條件： 具有與經營范圍相適應的注冊資本。 具有與經營規(guī)模相適應的倉庫和相應的設備設施。 具有與經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員。
4、法律分析：三類醫(yī)療器械經營許可證需要以下條件：具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
5、具備與經營的醫(yī)療器械相，適應的專業(yè)指導，技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
1、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應有隔離設施，面積與經營規(guī)模相適應。對儲存和陳列中出現的產品質量問題，應及時報質管人員確認和處理，由質量負責人員填寫《醫(yī)療器械產品停售通知書》。
2、法律分析：具有相對獨立的經營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。
3、法律分析：三類醫(yī)療器械經營場所條件應具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房。
4、要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。以上是最基本的?？茨氵x擇的器械種類，有的還要：質量管理人需主任醫(yī)師職稱。倉庫面積要有200平方米。
您好，獲得三類醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經營主體資格。
場地要求： 企業(yè)要有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，不得設立在住宅類型的房屋。
應該具有與 經營范圍 相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
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