1、全自動生產(chǎn)線兩條,無菌化驗(yàn)室及設(shè)備,無菌車間,整料,包裝等其他配套設(shè)備,車間裝修,基本就是這些。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》:國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
比如:可吸收縫合線、不可吸收縫合線、醫(yī)用拉鏈等等 醫(yī)用高分子材料 比如:一次性使用輸液器、采血器、麻醉包、胸腔引流管、導(dǎo)尿管、氣管插管、胃管、檢查手套、引流袋等等等等。。
二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
法律主觀:近來有許多人都對三類醫(yī)療器械有什么比較感興趣,但其實(shí)大多數(shù)人對三類醫(yī)療器械有什么都不太了解,小編為大家整理了相關(guān)資料,希望可以給大家?guī)韼椭?/p>
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》:國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理第一類:按《產(chǎn)品質(zhì)量法》,通過常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
1、好二類14口罩是醫(yī)用護(hù)理口罩,用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物或者致病性微生物以外的顆粒,如花粉等的阻隔或防護(hù)。防護(hù)等級較高。
2、醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,除了第二類醫(yī)療器械外,還有第一類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。
3、-14-01防護(hù)口罩是一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械分類編碼。14-14-01防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。
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