二類醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查提前通知嗎

醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)體考會(huì)提前通知?？荚嚱M織方會(huì)在考前給考生發(fā)放考試通知書，通知考生的考試時(shí)間、地點(diǎn)、考試科目、注意事項(xiàng)等相關(guān)信息。此外，考試組織方也會(huì)通過(guò)其他渠道向考生發(fā)送考試通知，例如短信、郵件、電話等。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

1、第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

2、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

3、第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

大連二類經(jīng)營(yíng)備案需要現(xiàn)場(chǎng)檢查么

1、您好，根據(jù)一般情況來(lái)說(shuō)會(huì)在30個(gè)工作日內(nèi)有關(guān)部門就會(huì)上門到現(xiàn)場(chǎng)檢查，不過(guò)由于地區(qū)等各種因素的問題。不同的地區(qū)會(huì)存在不同的標(biāo)準(zhǔn)，所以建議您應(yīng)該到當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局詳細(xì)咨詢，才是最正確的。

2、材料，器械。根據(jù)查詢法律快車官網(wǎng)得知。審核申報(bào)資料信息和現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址、人員、分區(qū)、設(shè)施設(shè)備等是否一致。抽查公司經(jīng)營(yíng)相關(guān)器械經(jīng)營(yíng)管理制度是否建立并執(zhí)行。抽查公司經(jīng)營(yíng)相關(guān)器械產(chǎn)品合格證明資料是否齊全。

3、（質(zhì)量人員要求全職在崗，也就是說(shuō)需要提供離職證明）實(shí)際檢查時(shí)，以上3人必須到場(chǎng)。材料：產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。