1、:長食藥監(jiān)械(準)字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2:浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
醫(yī)療器械分類目錄每項里或可分為一類,二類,三類 如麻醉機是6854三類,一次性使用輸液器是6866三類,不銹鋼手術(shù)剪是6801一類。。
代表: 臨床檢驗分析儀器 醫(yī)療器械分類目錄里當然一二三類產(chǎn)品都有了,不然還叫什么分類,直接叫醫(yī)療器械一二三類目錄得了。
是醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具。低溫治療儀器:體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀、宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機、低溫變速降溫儀、液氮冷療機、壓縮式冷凍治療儀。
第二類:安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
導絲和管鞘 硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。3栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。
醫(yī)療器械是指在醫(yī)療活動中使用的各種設(shè)備、儀器、器具、材料等,用于預防、診斷、治療、監(jiān)測和緩解疾病,以及維護人體結(jié)構(gòu)和功能。它們通過物理、化學、生物等原理或方法,對人體進行檢查、診斷、治療和康復。
xx是醫(yī)療器械產(chǎn)品類代號,分別對應一個大類的醫(yī)療器械。具體可以百度查詢《醫(yī)療器械分類目錄》,68xx下面還有二級目錄。
【法律分析】經(jīng)營范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復設(shè)備。
Ⅲ類醫(yī)療器械:高風險類。主要包括對人體進行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機、移植器官等。
D類(大型醫(yī)療設(shè)備類):6826826826826830、6836836836870。E類(驗配類):角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及其護理用液。
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