1、不能,藥監(jiān)局是看上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,產(chǎn)品的型號結(jié)構(gòu)要和注冊證的資料一樣,還要注冊資料的生產(chǎn)地址與實際生產(chǎn)地址是一致的。因此,轉(zhuǎn)讓是沒有用的。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流蠢好程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程:前期準備:在申請注冊證之前,企業(yè)應(yīng)該先進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗、評估等工作。
辦理第二類醫(yī)療器械的審批手續(xù),需要有關(guān)部門的審核,以確保其安全性。審核過程包括技術(shù)審核、質(zhì)量審核、經(jīng)濟審核等,以確保醫(yī)療器械符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
1、\x0d\x0a注冊變更分為登記事項變更和許可事項變更。
2、許可事項變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可事項變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的安全性、有效性以及注冊申請人保證醫(yī)療器械安全、有效的質(zhì)量管理能力等進行審查。
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