藥膏是藥品還是醫(yī)療器械?

膏藥分國(guó)藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，賣(mài)械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，但也有二類(lèi)醫(yī)療器械，是否合法要看銷(xiāo)售膏藥的種類(lèi)定。

膏藥屬于哪類(lèi)醫(yī)療器械

1、膏藥分國(guó)藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，賣(mài)械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，但也有二類(lèi)醫(yī)療器械，是否合法要看銷(xiāo)售膏藥的種類(lèi)定。

2、含藥膏藥屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，不含藥但含藥石同源成分的屬于2類(lèi)醫(yī)療器械。合乎規(guī)定拿到醫(yī)療器械號(hào)的可以在阿里巴巴銷(xiāo)售。

3、羅祖奇貼膏藥貼在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)下并沒(méi)有該類(lèi)產(chǎn)品，它的具體功能是什么呢？很大情況不是屬于醫(yī)療器械，可以詢(xún)問(wèn)當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。

4、屬于第5類(lèi)，藥品制劑，包括藥用和獸醫(yī)用制劑；醫(yī)用衛(wèi)生制劑；醫(yī)用或獸醫(yī)用營(yíng)養(yǎng)食物和物質(zhì)，嬰兒食品；人用和動(dòng)物用膳食補(bǔ)充劑；膏藥，繃敷材料；填塞牙孔用料，牙科用蠟；消毒劑；消滅有害動(dòng)物制劑；殺真菌劑，除莠劑。

5、凡是膏藥貼注冊(cè)號(hào)格式為“×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號(hào)”的都屬于械字號(hào)膏藥貼。

6、這個(gè)產(chǎn)品是一類(lèi)6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，2011年拿到證書(shū)的，由于新條例發(fā)布，此類(lèi)的產(chǎn)品按照二類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)。所以現(xiàn)在如果沒(méi)有拿到新證書(shū)再按照一類(lèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)都是不合規(guī)的。

械字號(hào)產(chǎn)品屬于哪一類(lèi)?

1、械字號(hào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械類(lèi)，“械字號(hào)”是嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)，由國(guó)家食藥監(jiān)局監(jiān)督審核而生產(chǎn)出來(lái)的醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械類(lèi)。＂械字號(hào)＂是嚴(yán)格按照GMP（藥品生產(chǎn)管理規(guī)范），由國(guó)家食藥監(jiān)局監(jiān)督審核而生產(chǎn)出來(lái)的醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品。使用的證件號(hào)是＂藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字號(hào)＂，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的管理非常嚴(yán)格，器械備案還需要提供臨床評(píng)價(jià)。

3、械字號(hào)是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào)，藥械字分為三類(lèi)，其注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)填寫(xiě)。

4、械字號(hào)：械字號(hào)是獲得國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。械字號(hào)達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品且必須是無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)。

5、械字號(hào)指的是醫(yī)療器械備案字號(hào)，而械字號(hào)產(chǎn)品指的就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。